生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

　負壓潔凈室施工問題

a) 圍護結構

負壓潔凈室的滲漏絕大部分來自圍護結構的滲漏。在潔凈廠房建設過程中，圍護結構完全密封是很困難的。施 工時，部分孔洞在安裝過程中封堵不完全而產(chǎn)生的細小隙 縫會導致空氣滲漏。負壓潔凈室“黑洞”效應又使負的 房間受到的干擾大，導致房間潔凈度差。所以，負壓潔凈室的壁板和門窗選擇以及安裝尤為重要。

天花吊頂整個空間的框架搭建

天花吊頂

　　整個空間的框架搭建完成以后，就需要進行天花吊頂安裝了。在吊頂安裝之前，要考慮到整個吊頂上面需要配置的一些裝置設備。比如說，凈化燈、空調(diào)等等，需要考慮到一定的吊頂高度與空間的大小，避免后期會出現(xiàn)不必要的問題。

地面施工

　　接下來便是對地面的裝修了，一般來說要根據(jù)整個凈化室使用的類型里決定，選擇合適的地面漆。地面施工的時候，一定要保證地面的平整度，不要留有任何的縫隙。

物流分開的規(guī)定是什么?

1.要求在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設計專門走人的通道和運送物料的通道。在道上只準走人不準運物物流道上只準運物不準走人。

2.提出道和物道平行設置不準出現(xiàn)交叉點。

3.要求每一個進行單元操作的潔凈室至少開兩個門進出操作人員和物料的門分開。

4.強調(diào)進入潔凈區(qū)的物料口和內(nèi)包材料口分開不準合用。

5.有的提出在一般生產(chǎn)區(qū)要實施物流分開的規(guī)定比如與制劑車間配套而且連成一個建筑物的倉庫要求設一個專門出入倉庫管理員的門一個專門進物料的門和一個專門運出成品的門。把類似以上的看法認定為執(zhí)行GMP的規(guī)定并判定如果不這樣執(zhí)行就是“物流沒有分開”、“物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

電子凈化車間對靜電要求極其嚴格

潔凈度等級要求高,風量、 溫度、 濕度、 壓差、 設備排風按需受控,照度、 凈化車間截面風速按設計或規(guī)范受控， 另外該類凈化車間對靜電要求極其嚴格。 其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電， 造成 CMOS 集成損壞。 一般來說， 電子凈化車間的溫度應控制在 22℃左右， 相對濕度控制在 50-60%之間（特殊潔凈車間有相關溫濕度規(guī)定）。 這時可有效地消除靜電， 并使人也感覺舒適。 芯片生產(chǎn)車間、 集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)凈化車間的重要組成部分， 由于電子產(chǎn)品在制造、 生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格， 主要以控制微粒和浮塵為主要對象， 同時還對其環(huán)境的溫濕度、 新鮮空氣量、 噪聲等作出了嚴格的規(guī)定。