空氣潔凈度級(jí)別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級(jí)別提供了重要的指標(biāo)，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別，科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級(jí)別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同，但其對(duì)顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好?？己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃?jí)別。

凈化車(chē)間內(nèi)的供水管路應(yīng)盡量統(tǒng)一走向，冷水管要避免從操作臺(tái)上方通過(guò)，以免冷凝水凝集滴落到產(chǎn)品上。為了防止水管外不潔的水被虹吸和倒流入管路內(nèi)，須在水管適當(dāng)?shù)奈恢冒惭b真空消除器。凈化車(chē)間的排水溝應(yīng)該用表面光滑，不滲水的材料鋪砌，施工時(shí)不得出現(xiàn)凹凸不平和裂縫，并形成3%的傾斜度，以保證車(chē)間排水的通暢，排水的方向也是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)方向排放。排水溝上應(yīng)加不生銹材料制成活動(dòng)的蓖子。

凈化車(chē)間內(nèi)加工設(shè)備的安裝，一方面要符合整個(gè)生產(chǎn)工藝布局的要求，另一方面則要便于生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生管理，同時(shí)還要便于對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和清潔。在安放較大型設(shè)備的時(shí)候，要在無(wú)塵設(shè)備與墻壁，設(shè)備與頂面之間保留有一定的距離和空間，以便設(shè)備維護(hù)人員和清潔人員的出入。凈化車(chē)間要設(shè)有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，更衣室要與車(chē)間相連，必要時(shí)，要為在清潔區(qū)和非清潔區(qū)作業(yè)的加工人員分別設(shè)置更衣間，并將其出入各自工作區(qū)的通道分開(kāi)。

盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過(guò)程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備，確保終藥品、食品等符合國(guó)家法律規(guī)范要求。

在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。

在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)，按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。