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潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在醫(yī)1藥行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,醫(yī)1藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問(wèn)題,必須引起我們的重視,杜絕這類問(wèn)題,才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。
氣流組織形式:潔凈室設(shè)計(jì)中氣流組織形式是由潔凈度級(jí)別決定的,可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。其他參數(shù):設(shè)計(jì)中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。設(shè)計(jì)中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。
負(fù)壓與隔離措施。生物安全凈化車間必須保證生產(chǎn)車間處于負(fù)壓狀態(tài),維持室內(nèi)負(fù)壓,因?yàn)樯镱w粒的危害程度較高。此外,設(shè)計(jì)中還應(yīng)采取隔離措施,用安全柜或者隔離箱,隔離生物顆粒與操作人員,這時(shí)的隔離為二次隔離,為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過(guò)隔離措施將潔凈室變?yōu)樨?fù)壓區(qū),有效地防止了危險(xiǎn)生物顆粒的污染。
風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈無(wú)塵車間所必備的凈化設(shè)備,通用性強(qiáng),可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用,工作人員進(jìn)入車間時(shí),必須通過(guò)此設(shè)備,用強(qiáng)勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、細(xì)菌帶入車間,達(dá)到工作場(chǎng)地嚴(yán)格的無(wú)塵凈化標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。