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換氣次數(shù)要求。生物潔凈室設計的排風危害性大,必須控制排風的出風風速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為板,以金屬做框,且要及時檢查,及時更換,目的是為了防止潮濕滋生細菌和腐蝕。
其他要求。生物凈化車間設計時通風管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴格對生產(chǎn)人員的衣物進行消毒處理,進出生產(chǎn)車間更換衣物,進行淋浴及干燥處理,防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。
進入無塵車間的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;進入無塵車間應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;施工材料堆放整齊;室內(nèi)嚴禁大小便有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在無塵車間工作的資格。
根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。