GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規(guī)范，這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產品生產和質量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關的衛(wèi)生質量標準，用于指導藥品生產企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產質量問題，采取相應措施，保證生產環(huán)境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

無塵凈化照度控制，主要取決于凈化燈的多少和密度，（一盞燈可照明8-10個平方），及燈的布置。無塵凈化防靜電控制，一般電子廠需要對防靜電進行控制，取決于地坪、設備絕緣度、摩擦、使用的工具、防靜電服飾等。應該規(guī)定的要求如下：進行更衣程序的人數(shù)，既有絕1對人數(shù)，又有各次的人數(shù);一更衣程序(即需衣脫和穿的服裝，這些服裝是重復使用的還是一次性的，保證潔凈度和避免交叉污染的規(guī)程;二潔凈服更換頻率。

一般潔凈車間墻面上可以配置大面積雙層玻璃窗，供參觀人員瀏覽潔凈區(qū)內非重要區(qū)的工作狀況，但不能夠進入潔凈車間內。研發(fā)作業(yè)人員經二次更衣區(qū)、風淋后，進入潔凈車間。生產人員人1流則直接在潔凈車間換鞋、一次次更衣后進入二次更衣區(qū)，風淋除塵后再進入潔凈車間生產車間。國外為減少術后率，在手術室內浮游菌與率的關系方面也做了大量的研究。瑞士和英國的研究人員對6000例股關節(jié)置換手術進行了統(tǒng)計，結果顯示：當空氣中的細1菌濃度從400個/m3降至5個/m3時，率大致可以從4%降低至1%[3]。為潔凈技術提供了一些重要的例證和數(shù)據(jù)。