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PCR實驗室平面布局
臨床基因擴增檢測實驗室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域:試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配置和擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準備區(qū)—標本制備區(qū)—擴增反應混合物配置和擴增區(qū)—擴增產物分析區(qū)。
三實驗室空調通風系統(tǒng)設計及壓力控制
PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為了避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時,要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。1.試劑貯存和準備區(qū)該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于標本制作的材料應直接運送至該區(qū),不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內,并在本區(qū)內制備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制,本區(qū)并沒有嚴格的要求。2.標本制備區(qū)該區(qū)域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、儲存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。
本區(qū)的壓力梯度要求為:相對于鄰近區(qū)域為正壓,以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。另外,由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染,所以應避免在本區(qū)內不必要的走動。
集成式核酸檢測實驗室設計依據(jù)
集成式核酸檢測實驗室應主要根據(jù)以下規(guī)范及要求進行設計、建設:
?新型冠狀病毒的實驗室檢測技術指南(第三版)?機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法2010?GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規(guī)范?GB19489-2008 實驗室生物安全通用要求?GB50849-2014 :建筑設計規(guī)范?GB50686-2011 :建筑施工及驗收規(guī)范?GB/T35428-2017 :醫(yī)院負壓隔離病房環(huán)境控制要求?WS 233-2002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則