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保健食品備案檢測報(bào)價(jià)常用指南【雅麓福】

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-15 10:31  






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保健食品批準(zhǔn)證書

1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?

國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號(hào)。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)

2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長?

申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請?jiān)谧??!掇k法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。批準(zhǔn)再注冊的保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書的文號(hào)一致。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)

4、保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)



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如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)

如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題,我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì);成功案例,合作伙伴;不要過分迷i信關(guān)系;不要過分迷i信低價(jià)。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金,一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備,一定要看公司人數(shù)。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關(guān)系

不要過分迷i信“關(guān)系”。因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。在保健食品申報(bào)i過程中,起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備,材料上評審會(huì)以后,一旦出現(xiàn)問題,基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有,那成本您也未必能接受。所以,要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力,和約請專家審核將要提交的資料的能力。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)



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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

一、基本原則

(一)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

(二)通過穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)

2.長期試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評價(jià)是對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)



雅麓福檢測技術(shù)——保健食品備案檢測報(bào)價(jià)

保健食品主要原料具有功能作用的文獻(xiàn)依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料,其相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1.應(yīng)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻(xiàn)記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻(xiàn)依據(jù),客觀地反映相關(guān)原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況,并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)

2.應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)性科研論i文或基于實(shí)驗(yàn)性科研論i文的文獻(xiàn)分析和評價(jià)報(bào)告,此類文獻(xiàn)中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗(yàn)受試物、動(dòng)物或人群模型、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量、評價(jià)指標(biāo)、試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻(xiàn)信息匯總表(見附件)形式列出,并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量,必要時(shí)提供可能的膳食攝入量情況。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)保健食品注冊申報(bào)中的穩(wěn)定性試驗(yàn)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

3.主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的,還應(yīng)重點(diǎn)明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告等資料,應(yīng)明確原料功效成分的具體用量;提供的實(shí)驗(yàn)性科研論i文,能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

(三)保健食品其余原料配伍必要性文獻(xiàn)依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用,支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻(xiàn)記述、科研論i文等文獻(xiàn)依據(jù),并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。保健食品備案檢測報(bào)價(jià)



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