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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。專業(yè)保健食品申報材料
保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。專業(yè)保健食品申報材料
《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。專業(yè)保健食品申報材料
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保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。專業(yè)保健食品申報材料
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。
3、證書如何屆滿延長?
申請人應當在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關申請在注冊。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。三、檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號(生產(chǎn)許可證號可到企業(yè)所在地省級主管部門網(wǎng)站查詢確認其合法性)。專業(yè)保健食品申報材料
4、保健食品批準證書的所有權如何確定呢?
保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。專業(yè)保健食品申報材料
通過雅麓福可以了解到進口i保健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保i健食品申報、保健食品申報費用、保i健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。理化指標包括,一般質(zhì)量控制指標(如水分、灰分、崩解時限等)、污染物指標、真菌毒i素指標,以及法律法規(guī)、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。專業(yè)保健食品申報材料
保健食品申報公司告訴你:
1、國內(nèi)正規(guī)的保健品是怎樣的?
國產(chǎn)以及正規(guī)原裝進口i保健品,都有國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。
所以當你不知道自己自己購買的產(chǎn)品是否正規(guī)時,首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍帽的標志:
每個標志都是獨一i無二的,是否進口也能看的出來:專業(yè)保健食品申報材料
如果你還是覺得不放心,可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢相關企業(yè)信息,產(chǎn)品信息,確保無誤后就可以放心了。
2、保健品不是“靈丹妙藥”,適合自己的才是zui好的
保健食品只是特殊的食品,雖然可以調(diào)節(jié)機體功能,但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重,甚至將保健品代替藥品來使用,這種做法是不可行,一定的程度上還會延誤疾病的治i療時機。
因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。專業(yè)保健食品申報材料
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保健食品注冊產(chǎn)品(功能性i保健食品)可聲稱的保健功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能
保健食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補充劑)是以補充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其保健功能應按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標注,列出所有要補充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。專業(yè)保健食品申報材料保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求1、申請者資格境內(nèi)申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。例如,補充鈣和維D的產(chǎn)品,其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”。專業(yè)保健食品申報材料
功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。(二)首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。例如,增強免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。
營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。當前,總局正在會同國i務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關管理辦法及配套目錄,力爭早日出臺。根據(jù)《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”,但是因為產(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”,同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。專業(yè)保健食品申報材料