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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的。潔凈室廠房內(nèi)宜少設(shè)隔間,但在下列情況下可予以分隔:1、按生產(chǎn)的火災危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點,亦應(yīng)列入考慮因素。
GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計綜合協(xié)調(diào):4、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預留設(shè)備安裝口和檢修口。5、應(yīng)設(shè)置單獨的物料人口,物料傳遞路線應(yīng)較短,物料進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈室廠房內(nèi)宜少設(shè)隔間,但在下列情況下可予以分隔:1、按生產(chǎn)的火災危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。2、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生較強噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體,且不能采取局部措施加以控制者。
制藥廠凈化車間裝修設(shè)計要做好三防工作:三、防火設(shè)計事實上,不管是裝修還是說知識工廠的裝修,消防設(shè)計都是至關(guān)重要的部分。在設(shè)計的時候一定要注意到要滿足于規(guī)定的一些防火方面的問題。具體來說,根據(jù)這兩個規(guī)范和工程特點,應(yīng)采取相應(yīng)的措施,為預防火災、方便疏散和滅火等。、潔凈冷庫的應(yīng)用行業(yè)主要應(yīng)用于生物制藥、生物培殖、倉儲、制備等領(lǐng)域。后還需要注意的是,我們目前的時代是非常的注重于節(jié)能環(huán)保的,因此,除了“三防”設(shè)計外,節(jié)能設(shè)計對制藥廠潔凈車間的裝修設(shè)計方面也非常重要。