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潔凈技術(shù),技術(shù)。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護(hù)及實驗等過程中,對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。
GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕dui量也不斷減少。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。
風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)
風(fēng)速測試:1級區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測試,檢測頻次:每個月一次。
風(fēng)量及換氣次數(shù)測試:1級區(qū)外的其它區(qū)域測量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測頻次:至少每年一次。
1級區(qū)風(fēng)速:層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s。
換氣次數(shù):B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h,C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h,D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。
流型
檢測區(qū)域:1級區(qū),檢測頻次:至少每年一次標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)為層流
檢測頻次:正常投產(chǎn)時每天一次。
gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施,肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過 4℃。工具器,設(shè)備: 加工過程使用的設(shè)備和工器具,尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備,操作臺,輸送帶,管道等設(shè)備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件: ——無毒,不會對產(chǎn)品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔。 ——車間使用的軟管,材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB11331-89)要求。