中實(shí)國聯(lián)專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)，助力您取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。

根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

實(shí)驗(yàn)室對配備的開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。

購買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購買合同等擁有權(quán)證明；租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意：

（1）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系；

（2）實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用，租用的儀器設(shè)備由本機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

（4）同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同實(shí)驗(yàn)室共同租賃，用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。

因CNAS認(rèn)可周期為6年，實(shí)驗(yàn)室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年，在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。

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       設(shè)備管理是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室日常管理的重要一環(huán)，其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重，根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）

——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：

——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；

——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；

——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。  

同時(shí)認(rèn)可準(zhǔn)則新增了校準(zhǔn)方案的要求，替代了原來的校準(zhǔn)計(jì)劃，“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度?！?/span>

因此，申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)注意一下情況：

①設(shè)備的測量準(zhǔn)確度或其測量不確定度會影響結(jié)果有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)；

②結(jié)果的計(jì)量溯源性對設(shè)備有要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)。

并且注意影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備有：

①用于直接測量被測量的設(shè)備，如電子天平測量質(zhì)量；

②用于修正測量值的設(shè)備，如測量溫度。

③用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

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    “人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域也是如此，科學(xué)地運(yùn)用五要素，降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率，有利于提升品牌價(jià)值，防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。

從次，“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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