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辦理SC生產(chǎn)許可證公司必須要保證質(zhì)量安全的情況下才可以,認(rèn)證需要注意哪些環(huán)節(jié)?下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
首先你得有符合GMP要求的廠房
得有注冊(cè)的可生產(chǎn)的藥品
得有健全的質(zhì)量管理體系
按要求提交認(rèn)證申請(qǐng)資料
認(rèn)證檢查時(shí),需要?jiǎng)討B(tài)生產(chǎn)
檢查后,及時(shí)提交整改報(bào)告
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SC生產(chǎn)許可證公司材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,該怎么解決,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或在日內(nèi)開具加蓋專用的《補(bǔ)正材料通知書》,一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng);出具加蓋縣局專用和注明日期的《行政許可受理通知書》,送達(dá)申請(qǐng)人;做好受理登記,將申請(qǐng)材。
不符合受理?xiàng)l件的,制作加蓋縣局專用的《行政許可不予受理通知書》送達(dá)申請(qǐng)人。
【鄭州文銳公司】始終堅(jiān)持打造每一個(gè)產(chǎn)品,不斷提升自己的產(chǎn)品才是關(guān)鍵,您如果對(duì)我們感興趣的話,可以直接聯(lián)系我們或者留下聯(lián)系方式。
SC生產(chǎn)許可證公司現(xiàn)場(chǎng)核查所需資料,包括在布局與工藝流程方面需要符合規(guī)范i規(guī)定才行,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
在設(shè)備布局和工藝流程方面:符合規(guī)定要求,并能防止交叉污染,生熟分開。人員管理方面:配備申請(qǐng)材料所列明的管理人員及專業(yè)技術(shù)人員;
許可即將期滿申請(qǐng)延續(xù)的,申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或在日內(nèi)開具加蓋專用的《補(bǔ)正材料通知書》,一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。核查組10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,并將《審核審核材料清單》所列項(xiàng)遞交至審核部門。
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