P-3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級(jí)別中開(kāi)展有關(guān)內(nèi)源性和外源性的病源的工作,若暴露而吸入該病源會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的病。實(shí)驗(yàn)室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全負(fù)壓,使用II級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以高有效過(guò)濾器把室內(nèi)空氣過(guò)濾后排到室外;P-4實(shí)驗(yàn)室比P-3實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán)。

墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。車間內(nèi)的操作臺(tái)、傳送帶、運(yùn)輸車、工器具應(yīng)當(dāng)用無(wú)毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品,水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。

藥包裝無(wú)塵車間:1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別,包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉之素類、高致敏性及抗腫類藥的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。(4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。(5)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。