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?無塵車間硬件設(shè)施的維護(hù)管理
1、無塵車間適當(dāng)之正壓保持(>0.5mmAq),做好施工工程之不漏氣,人員設(shè)備、原材料搬入無塵車間前先做好清潔擦拭等防塵動作,空氣過濾器適當(dāng) 的管理和設(shè)置。
2、室內(nèi)發(fā)塵之防止:隔墻板、地板等無塵車間材料的適當(dāng)選用、制造設(shè)備的發(fā)塵抑制、生產(chǎn) 自動化及人員不聚集、動作放松、潔凈衣的管理、使用無塵車間專用器等。
3、室內(nèi)發(fā)塵之不積留:墻壁體應(yīng)光滑無死角、無塵車間需定期保養(yǎng)和清掃、制程設(shè)備四周應(yīng)留 有空間。
4、發(fā)生塵埃立即排除。
拓奧無塵車間設(shè)計安裝技術(shù)介紹:
潔凈技術(shù),即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、防護(hù)及實驗等過程中,對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。 玷污物的污染包含對產(chǎn)品的損害和對人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染。變速驅(qū)動的冷凍機(jī)變速驅(qū)動冷凍機(jī)通常工作在全負(fù)荷的90%-95%以節(jié)省能量。 人是污染源的大發(fā)源地:靜坐時,人體每分鐘散發(fā)10萬個粒子(?!?.5μm); 每天脫落6~13克表皮細(xì)胞,一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。 半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來源,經(jīng)測試,作業(yè)人員占80% 。 十萬級GMP潔凈車間對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。 計有: ⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空氣中懸浮分子玷污物 ⑶病毒 ⑷微振 ⑸靜電 ⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)。
車間空氣凈化等級具體如下:
車間空氣凈化等級具體如下:
30萬級; 微生物較大允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬級;微生物較大允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場合:濃配車間。
1萬級;微生物較大允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料較終處理車間。
100級;微生物較大允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場合:大容量的灌裝車間。
重慶定制安裝無塵車間廠家——托奧環(huán)保
無塵車間對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對無塵車間的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。無塵車間如何施工是一個非常普遍,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。
1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,無塵車間施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。
2、無塵凈化工程在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。