無菌室外源性污染源，無塵無菌車間，主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度，gmp無菌車間，潔凈度的高低由里往外逐級(jí)減弱，抵御室外污染空氣的侵入。應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的各級(jí)管理人員和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施，例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。

    臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。

     關(guān)于空調(diào)箱的選擇，應(yīng)考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū)，則應(yīng)在通用的空調(diào)機(jī)組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段，凈化廠房，采用淋水式空氣處理方式，使其既對(duì)空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達(dá)到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤(rùn)，空氣含塵濃度較低的南方地區(qū)，則冬季也無需對(duì)新風(fēng)預(yù)熱，對(duì)空氣的過濾及溫、濕度的調(diào)節(jié)則采用初效過濾，表冷面調(diào)節(jié)溫濕度，也可加強(qiáng)溫減濕工序，再經(jīng)中效過濾和終端高xiao或亞高xiao過濾。潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對(duì)人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程?？照{(diào)箱配套風(fēng)機(jī)hao采用變頻風(fēng)機(jī)，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。

A級(jí)區(qū)每半年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試，每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試；B級(jí)、C級(jí)區(qū)每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試，D級(jí)區(qū)每年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試。新更換高xiao過濾器要進(jìn)行完整性測(cè)試。懸浮粒子檢測(cè)結(jié)果異常，調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進(jìn)行完整性測(cè)試。風(fēng)淋室應(yīng)用于微電子、光電、半導(dǎo)體、醫(yī)yao、食品、化工、航空、汽車、印刷、實(shí)驗(yàn)室等各個(gè)無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中，用于從低潔凈度房間進(jìn)入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0。

 標(biāo)準(zhǔn)：氣溶膠法泄漏率應(yīng)≤0.03%。（氣溶膠法需外協(xié)檢測(cè)）

空氣懸浮粒子 灌裝間A級(jí)區(qū)每批一次在線監(jiān)測(cè)；B級(jí)區(qū)每個(gè)月進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，所有房間每3個(gè)月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測(cè)；C級(jí)區(qū)每2個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)，動(dòng)、靜態(tài)不限；D級(jí)區(qū)每3個(gè)月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測(cè)，特殊情況下可進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。