無塵車間建筑要求

一、無塵車間的建筑平面和空間布局，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。

二、無塵車間的高度以凈高控制，凈高應(yīng)以100毫基本模數(shù)。

三、無塵車間主體結(jié)構(gòu)的耐久性與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)， 并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能（地1震區(qū)應(yīng)符合抗震設(shè)計規(guī)定）。廠房變形縫應(yīng)避免穿過潔凈區(qū)。

四、送、回風(fēng)管和其他管線需暗敷時，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾 道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設(shè)置技術(shù)豎井。

五、對兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房，其方案設(shè)計和構(gòu)造的處理，應(yīng)避免在人1流與物流運(yùn)輸以及防火方面對潔凈生產(chǎn)帶來不利影響。

無塵車間管理主要是針對已經(jīng)建成的無塵車間在日常運(yùn)行中進(jìn)行各種技術(shù)指標(biāo)的監(jiān)測，并采取各種不同的措施確保其正常運(yùn)營，以此來滿足產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境的要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

無塵車間內(nèi)之注意事項

a、進(jìn)入無塵車間之油漆或物品須先經(jīng)空氣清洗除塵之手續(xù)。

b、在無塵車間中禁止抓頭、抹臉或搓手。

c、嚴(yán)禁在設(shè)備上書寫及刻畫。

d、在無塵室必須使用潔無塵室專用紙筆。

e、避免在機(jī)器上使用膠帶粘貼紙張。

F、當(dāng)使用氣1槍時，必須置于除塵抽風(fēng)口，以免灰塵污染產(chǎn)品。

　百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個。近年來百級潔凈室無塵車間廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域(制藥工程、器1官移植、手術(shù)室等)，因此加強(qiáng)對百級潔凈室工程的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行?！?潔凈室工程(俗稱無塵車間工程)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，潔凈室工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個。

無塵車間的優(yōu)點(diǎn):

四、產(chǎn)品質(zhì)量好：

對于無塵車間的質(zhì)量來說，在重要性方面，設(shè)計、施工和運(yùn)行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP控制全過程的精神。

五、施工便利：

10-14千克/平方米，相當(dāng)于磚墻的1/30 ，凈化廠房隔墻、頂板通常多選用50mm厚的夾板;而且彩鋼板設(shè)備靈敏便利：施工周期短，車間能夠依據(jù)出產(chǎn)需求進(jìn)行調(diào)整，運(yùn)用彩鋼板墻體，車間改造施工愈加便利。

六、滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時，無塵車間設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。并且無塵車間設(shè)計除按本規(guī)范執(zhí)行外，還符合現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。