無塵車間照明線路設(shè)計與布局：無塵車間裝修照明布線應(yīng)同各類電氣線路、各專業(yè)管道一樣，遵循一個“隱蔽”的原則。生物安全實驗室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P-四個等級。無塵車間氣流流型不同，它的建筑結(jié)構(gòu)也不相同，非單向流無塵車間，一般只有上技術(shù)夾層或吊頂；垂直單向流無塵車間，設(shè)有上下技術(shù)夾層，上技術(shù)夾層是送風靜壓箱，循環(huán)風處理裝置、高有效過濾器，部分電力、照明、通信管線也在此敷設(shè)

潔凈實驗室：潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳播性，但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響，因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護設(shè)施，而潔凈度必須達到實驗要求。三、洗滌與干熱滅菌驗證：洗瓶有強排風除濕，預(yù)熱段有弱排風除濕，影響潔凈室壓差，運行時潔凈區(qū)對滅菌機不宜有正壓(難以達到高溫)。生物安全實驗室是具有一級防護設(shè)施的，可實現(xiàn)二級防護的生物實驗定。凡進行微生物學(xué)、生物醫(yī)類學(xué)、功能實驗及DNA重組等領(lǐng)域的科學(xué)實驗均需要生物安全實驗室。

藥包裝無塵車間：1、環(huán)境控制要求：(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉之素類、高致敏性及抗腫類藥的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)單獨的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。只設(shè)有吊頂?shù)臒o塵車間，吊頂內(nèi)管線復(fù)雜，注意電氣管線敷設(shè)時要注意盡量遠離炸性氣體管道或采取相關(guān)措施。(4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。(5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

干熱滅菌工藝原理：使微生物氧化分解。除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻，若干熱法除熱原工藝能使細菌內(nèi)毒之素下降3個對數(shù)單位，則不必進行微生物的生物指示齊戰(zhàn)性試驗。吊項板和墻板在安裝時高有效過濾器送風口、燈具、感溫感煙元件、揚聲器以及門、窗、管道的穿板處，其洞口周圍要平整、嚴密、清潔、不產(chǎn)塵，其縫隙應(yīng)用不燃材料封堵。干熱滅菌實例：隧道滅菌機驗證項目、空載熱分布試驗、負載熱穿透試驗。試驗材料：微生物-枯草黑色變種芽孢的制備，內(nèi)毒之素-大腸內(nèi)毒之素的制備，滅菌機冷卻段高有效過濾器性能試驗與空氣潔凈度，滅菌機熱量和風量平衡確認。