清洗內(nèi)外表面:鉚接成型的風(fēng)管須進(jìn)行之后的清洗,其順序如下:用機(jī)械吸塵器清除風(fēng)內(nèi)外的浮塵。GMP技術(shù)改造制藥廠房工程普遍存在以下情況:正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥的質(zhì)量并未明顯提高。用稀釋的清洗劑進(jìn)行內(nèi)外擦洗(重點(diǎn)是內(nèi)表面),再用清洗劑擦洗內(nèi)表面,以污物全部溶解為限。繼續(xù)用清水擦洗風(fēng)管直到刷洗干凈。用漂白新布擦干風(fēng)管的內(nèi)外表面,要求無水跡,無露珠。之后用絲綢在內(nèi)壁擦試兩遍。驗(yàn)收、封口、入庫:預(yù)制了了的風(fēng)管隨同填寫好的報(bào)驗(yàn)表交檢查員檢查,經(jīng)檢查合格后

有些危險(xiǎn)的外源性的病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)工作應(yīng)在P-4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用單獨(dú)的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用III級生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。必要時(shí)對抽樣進(jìn)行性能測試(耐火性、安全無毒性、抗彎強(qiáng)度等性能)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的核心是動(dòng)態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴(kuò)散,需要適度潔凈。

二、無菌藥細(xì)菌內(nèi)毒之素控制:去除方法:超濾(液體原料)、高溫(大于180C)、酸堿處理(硫酸溶液等)、注入用水洗滌(膠塞處理)、活性炭吸附等。三、洗滌與干熱滅菌驗(yàn)證:洗瓶有強(qiáng)排風(fēng)除濕,預(yù)熱段有弱排風(fēng)除濕,影響潔凈室壓差,運(yùn)行時(shí)潔凈區(qū)對滅菌機(jī)不宜有正壓(難以達(dá)到高溫);關(guān)機(jī)時(shí)反之,以保持潔凈度,玻璃瓶洗滌效果驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn):溶液污染瓶的洗滌效率=減少量>3(對數(shù)單位),洗滌內(nèi)包材的主要目標(biāo)為去除執(zhí)原。下技術(shù)夾層是回風(fēng)靜壓箱(回風(fēng)道),一般敷設(shè)水管、氣體管道、電氣管線、電纜橋架、封閉式母線等。