小型分裝機

一、準(zhǔn)備試驗儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機清潔驗證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結(jié)果與限量標(biāo)準(zhǔn)比較。

  2. 清潔驗證合格標(biāo)準(zhǔn)

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象，通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進(jìn)行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進(jìn)行檢測。大劑量顆粒分裝機適用范圍：主要適用于茶葉、糧食、食品、種子、果品、顆粒形化工、微小型元器件等一般的非粘性固體物料。

驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物限量，達(dá)到或低于該限量時，可以認(rèn)為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟寧亨達(dá)為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。

分裝機采用單頭連續(xù)裝粉，特殊設(shè)計的大直徑螺桿分裝藥粉，其裝量準(zhǔn)確，按塞機構(gòu)采用盤式理塞器，按塞準(zhǔn)確可靠， 采用電腦控制，觸摸屏中文菜單顯示，數(shù)控電機控制電路穩(wěn)定可靠并具有自動裝粉、壓塞、倒瓶自動排出、無瓶不裝粉功能。各部件清理、裝卸、調(diào)整簡單，維護(hù)方便。在粉針的生產(chǎn)中，可與超聲波洗瓶機、隧道烘箱、高速軋蓋機等設(shè)備聯(lián)動成線。目前，是粉針生產(chǎn)線中為常用的一種分裝設(shè)備。5kw整機重量400kg外型尺寸（長×寬×高）900×700×1700毫米。

多功能分裝機安全須知

1.在操作機器之前，首先接通電源，保證設(shè)備的線路的通暢安全；

2.打開電源開關(guān)，根據(jù)設(shè)備的要求設(shè)定分裝參數(shù)；

3.保持機器使用環(huán)境的清潔，使用環(huán)境不宜過分潮濕；

4.切勿在易r燃、易b爆等惡劣環(huán)境下使用分裝機；

5.檢修時應(yīng)拔掉電源插頭，以防觸電；

6.機械出現(xiàn)故障時立即切斷電源，不可貿(mào)然對其進(jìn)行維修。