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藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。三、藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠之前的檢測:每次藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠之前,我們均會對設(shè)備做一個出廠檢測,測試產(chǎn)品的穩(wěn)定性,記錄數(shù)據(jù)。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。
穩(wěn)定性試驗箱采用整體式上下結(jié)構(gòu):該設(shè)備由試驗室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對試驗樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方。
穩(wěn)定性試驗箱控制面板及儀表在箱體上部,制冷系統(tǒng)在箱體下部。
1、控制儀表
2、工作室照明燈
3、風(fēng)機(jī)
4、溫濕度傳感器
5、加熱器
6、主制冷蒸發(fā)器
7、蒸汽出口
8、備用制冷蒸發(fā)器
9、工作室后下部接水盤
10、工作室排水管
11、移動腳輪
12、大門鉸鏈
13、超溫保護(hù)
14、測試孔
15、大門鎖(大門關(guān)閉后再按壓一下把手)
16、大門密封條
17、主制冷壓縮機(jī)
18、主冷凝器
19、備用壓縮機(jī)
20、備用壓機(jī)冷凝器
21、儲水箱
22、水箱托盤
.加濕水系統(tǒng)是藥品穩(wěn)定性試驗箱比較重要的一個系統(tǒng),也是我們應(yīng)該好好了解的一個系統(tǒng),今天介紹的內(nèi)容就和加濕水系統(tǒng)有關(guān),教大家一種簡單的水系統(tǒng)的維護(hù)方法,只需短短的三步即可
1、停止運行藥品穩(wěn)定性試驗箱,用“十”字螺絲刀(也俗稱十字改錐)將藥品穩(wěn)定性試驗箱后蓋板上部的兩顆螺釘擰下,打開蓋板。
2、藥品穩(wěn)定性試驗箱維護(hù)浮球水位水杯:
?、傧劝阉凰纳w子打開,并清潔其上異物,尤其是浮球開關(guān),反復(fù)用凈水沖洗進(jìn)水口,使其通暢。
?、诰S護(hù)浮球時,用濕毛巾把浮球上的異物擦掉,并用凈水沖洗干凈。
?、郾椎内E物可用毛刷刷干凈,再用凈水沖洗干凈;
④把浮球裝進(jìn)杯內(nèi),再把該頂蓋與杯子旋緊。
3、藥品穩(wěn)定性試驗箱維護(hù)不銹鋼加濕水箱:
?、傧葴?zhǔn)備一個水盆,將水盆置于水箱底部,用力拔下水箱底部進(jìn)水硅膠管(注意:如果剛剛關(guān)機(jī),有可能水箱里面的水溫較高,操作上注意安全,防止);將里面的異物放出后,可再反復(fù)放入清水沖洗。后,恢復(fù)好水位水盒和加濕水箱,開機(jī)運行。
藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點: ※外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計,易清潔; ※微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準(zhǔn)確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié); ※無氟設(shè)計、無污染、低能耗、運行,節(jié)能環(huán)保; ※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計,強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定; ※雙壓縮機(jī)自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,確保設(shè)備可長期穩(wěn)定運行 ※同時具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復(fù)功能; ※獨立限溫報警器,溫度偏低或偏高可聲光報警提示,保證試驗安全運行; ※具有超溫保護(hù)功能,漏電保護(hù),開門報警,停電報警,傳感器報警等功能; ※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔,方便用戶監(jiān)測。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因為這些都會影響儀器的使用價值和壽命。