驗(yàn)證項(xiàng)目的風(fēng)險評估：是否為同類型設(shè)備？控制方式或加熱方式等操作是否發(fā)生變化？是否會影響現(xiàn)有生產(chǎn)工藝？對藥品的關(guān)鍵質(zhì)量特性（安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性）是否存在直接影響？現(xiàn)有的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)管理方式是否適用該設(shè)備？是否屬于計算機(jī)化系統(tǒng)的管理范圍（分類）？數(shù)據(jù)管理？權(quán)限設(shè)置？

驗(yàn)證的風(fēng)險識別：設(shè)計確認(rèn)：設(shè)備供應(yīng)商對URS的滿足程度是否滿足預(yù)期要求？不能滿足的項(xiàng)目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式滿足或調(diào)整URS？安裝確認(rèn)：材質(zhì)、說明書、合格證、清潔方式是否符合URS的規(guī)定？

在融資租1賃資產(chǎn)管理過程中，根據(jù)融資租1賃系列合同的履行情況、承租1人的經(jīng)營情況、標(biāo)的物或出賣人的生產(chǎn)與售后能力情況、擔(dān)1保人情況，包括已出現(xiàn)的問題或異常、可能會發(fā)生或出現(xiàn)的問題和異常，進(jìn)行識別、分析、統(tǒng)計、度量、論證，以確定風(fēng)險存在與否或即將發(fā)生與否，并根據(jù)分析判斷風(fēng)險做出因應(yīng)措施，以消滅、化解、降低風(fēng)險的一系列管理方式方法可稱之為風(fēng)險預(yù)警。

承租1人的經(jīng)營業(yè)績發(fā)生反常的下降，要分清是周期性變化、市場競爭能力變化、還是其他情形引起的變化。從融資租1賃合同簽定之時，至融資租1賃合同全1面履行之日止，產(chǎn)生此類信息均應(yīng)當(dāng)預(yù)警。承租1人的銀行信用評級下降，比如從AAA降為AA1級，由A1級降為B級。承租1人的財務(wù)指標(biāo)惡化，比如現(xiàn)金流由正轉(zhuǎn)負(fù)、營業(yè)收入不穩(wěn)定、盈利能力或利潤率下降、財務(wù)費(fèi)用增加等。