經(jīng)過長期的發(fā)展，我們發(fā)現(xiàn)，代辦企業(yè)逐漸變得盛行，而醫(yī)療方面是很重要的，那么對(duì)于二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程來說，有哪些需要知道的要點(diǎn)呢？

首先進(jìn)行申請(qǐng)的時(shí)候，如果申請(qǐng)的資料不符合法定形式，就需要在五個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人去補(bǔ)足內(nèi)容。進(jìn)入審核階段的時(shí)候，監(jiān)督管理的部門需要在一個(gè)月內(nèi)對(duì)申請(qǐng)的資料進(jìn)行審核。

公示發(fā)證階段：法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

所以，不計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改時(shí)間僅僅政府審核時(shí)間就需要45個(gè)工作日即2個(gè)多月，如計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改和整改后再審核時(shí)間則將更長，如技術(shù)能力不足、對(duì)法律法規(guī)理解不透徹、資料準(zhǔn)備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達(dá)一年也審批不通過的也時(shí)有出現(xiàn)。

以上就是關(guān)于二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的要點(diǎn)，希望可以幫助到大家，時(shí)事通以一站式的綜合服務(wù)提供技術(shù)支持，若有更多想要了解的內(nèi)容，歡迎來電咨詢，我們會(huì)為大家提供有效的幫助。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的過程很復(fù)雜，所以需要花費(fèi)好長時(shí)間，而且非常容易因?yàn)槟承┬〉膯栴}耽誤項(xiàng)目進(jìn)度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會(huì)尋求醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司的幫助。

找醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司的優(yōu)勢(shì)：

1、大大縮短您的時(shí)間（醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗(yàn)，抓住每一個(gè)時(shí)間點(diǎn)）；

2、費(fèi)用低（一般醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程都是費(fèi)，因?yàn)榇k機(jī)構(gòu)的人員都是提前準(zhǔn)備好的，多以時(shí)間快，不用等）；

3、不麻煩（醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的一般都是有豐富經(jīng)驗(yàn)的，他們的團(tuán)隊(duì)常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司擁有先進(jìn)的辦事理念及國際化視野，并致力于打造滬上工商各及監(jiān)管部門實(shí)力派團(tuán)隊(duì)。

辦理第二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程備案需要什么資料？不知道的一起來看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程都需要下面幾類

營業(yè)執(zhí)照照片

法人身份正反面照片

法人電話

除了口罩外，銷售防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫(yī)療器械。

【時(shí)事通】致力于成為器械生產(chǎn)商，望對(duì)本公司多提您的意見，促進(jìn)生產(chǎn)品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)互惠，互利，互贏，本著誠信為本，服務(wù)客戶為宗旨，竭誠為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來參觀考察。