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對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則: 1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。 2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。 空氣凈化技術(shù)的書面語(yǔ)言叫潔凈室技術(shù),中國(guó)的空氣凈化技術(shù)起步于上世紀(jì)60年代、90年代引起關(guān)注并得到推廣和應(yīng)用?,F(xiàn)在大部分的風(fēng)淋室都大同小異,彼此區(qū)別并不是太大,今天就向大家分析一下未來(lái)的風(fēng)淋室的發(fā)展方向無(wú)非就是朝著更加智能化方向在發(fā)展。 凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程,潔凈室(Clean Room),亦稱為無(wú)塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ),沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 臨沂市富潔設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。 公司承接全國(guó)各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無(wú)塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝??沙薪ㄊf(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類GMP凈化工程。
在一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過(guò)水平防火分隔的管線周圍空隙,應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于2個(gè),但符合下列要求的可設(shè)1個(gè):
gmp車間是什么意思
簡(jiǎn)單理解為內(nèi)部條件達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間。GMP說(shuō)到根本就是通過(guò)各種方法(軟件和硬件),將生產(chǎn)過(guò)程的混淆和污染降到,從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車間算是硬件部分。本公司承接全國(guó)各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無(wú)塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝。特點(diǎn)是車間內(nèi)溫度濕度可控,塵埃粒子數(shù)可控,易清潔、無(wú)衛(wèi)生死角,細(xì)菌數(shù)可控、公用動(dòng)力設(shè)施供給達(dá)到衛(wèi)生級(jí)。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無(wú)有害排放(粉塵及有害氣體)。細(xì)節(jié)多不可數(shù),若有問(wèn)題可以再問(wèn)。
GMP車間就是指通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗(yàn)收合格的的車間,并發(fā)給GMP證書。