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中藥檢測、藥品包裝材料檢測、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。
理化檢測
微生物檢測
重金屬檢測
各種輔料檢測
西藥成分檢測
性狀檢測
鑒別檢測
生物試驗
方法學(xué)驗證
成分分析
定量定性分析
阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
測試原理編輯密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
衛(wèi)生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需要排隊,周期太長,影響新品上市,為客戶提供專業(yè)備案申報服務(wù),強(qiáng)大技術(shù)支持加周期優(yōu)勢,為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。
不知道具體檢測什么項目怎么辦
因標(biāo)準(zhǔn)信息繁多及其它方面的原因,很多客戶會出現(xiàn)不清楚需要檢測什么項目的情況,這種情況下,藥品質(zhì)檢報告檢測專家會向客戶推薦項目,但需要客戶提供以下信息:
1)提供產(chǎn)品詳細(xì)介紹,特別是用途
2)提供檢測的總要求,比如是檢測環(huán)保要求還是性能上的檢測?
3)其他信息,比如檢測報告樣本
對于不明確檢測項目的客戶,給予顧問式指導(dǎo),查詢標(biāo)準(zhǔn)、提供參考項目等,在客戶允許的情況下,可直接和買家溝通,明確買家意圖!
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級、中藥指紋圖譜的建立)
5、 分析方法開發(fā)與方法學(xué)驗證
提供高效液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開發(fā)與驗證
6、常見、等篩查與分析
毒物篩查:如、重金屬篩查,篩查及篩查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常見篩查:如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等;
生物標(biāo)志物測定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結(jié)構(gòu)確證與定量方法學(xué)研究
8、藥用包裝材料相關(guān)檢測