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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常用指南

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發(fā)布時(shí)間:2020-08-05 05:05  
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視頻作者:青島中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司







     中實(shí)國(guó)聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠(chéng)信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、認(rèn)證咨詢、運(yùn)營(yíng)管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。公司擁有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專家一百余人,核心咨詢團(tuán)隊(duì)主要由國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審專家、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審專家等咨詢專家組成。咨詢團(tuán)隊(duì)為每個(gè)客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導(dǎo),并且得到了客戶、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及同行業(yè)的普遍認(rèn)可,且與認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,經(jīng)過多年的咨詢經(jīng)驗(yàn)積累,已成功為數(shù)百家實(shí)驗(yàn)室輔導(dǎo)通過了CNAS認(rèn)可,我們將再接再厲,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定認(rèn)可事業(yè)的發(fā)展。





       CNAS認(rèn)可知識(shí)之授權(quán)簽字人要求。

       授權(quán)簽字人作為關(guān)鍵技術(shù)人員,CNAS對(duì)其有嚴(yán)格要求,并在評(píng)審中都會(huì)對(duì)其進(jìn)行專業(yè)考核,通過后才予以授權(quán)。根據(jù)CNAS-CL01-G001的要求,“授權(quán)簽字人除滿足 b)要求外,還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力”。注:同等能力是指

a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上;

b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年及以上;

c) 碩士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 3 年及以上;

d) 博士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 1 年及以上。


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      根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。




       常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?

(一)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制是機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級(jí)或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。

(二)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)

利用質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)或使用不同方法重復(fù)檢測(cè),進(jìn)行結(jié)果比較,重復(fù)試驗(yàn)應(yīng)盡可能在試驗(yàn)輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進(jìn)行。

(三)留樣再測(cè)

對(duì)留存的樣品進(jìn)行再次檢測(cè),可以由不同人員對(duì)原測(cè)試進(jìn)行復(fù)測(cè),樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。


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      中實(shí)國(guó)聯(lián)CNAS認(rèn)證知識(shí):申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。



       一、人員檔案管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評(píng)估的記錄,并集中存放,實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評(píng)估

人員能力是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的對(duì)應(yīng)工作能力進(jìn)行評(píng)估,包括管理或技術(shù)工作,應(yīng)做到崗前評(píng)估、上崗后定期再評(píng)估,必要時(shí)進(jìn)行再培訓(xùn)。

人員能力評(píng)估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評(píng)估解決問題的能力、5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、6)人員比對(duì)、7)留樣比對(duì)等。

       三、人員監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動(dòng)能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員,對(duì)于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯(cuò)的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點(diǎn),監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

        四、人員授權(quán)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員按照其崗位任職要求進(jìn)行授權(quán),包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。

人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對(duì)該人員能力確認(rèn)合格后予以授權(quán)。

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中實(shí)國(guó)聯(lián)是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠(chéng)信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、認(rèn)證咨詢、運(yùn)營(yíng)管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。

根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,以確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的有效性。



常用的質(zhì)量控制方法之“實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一項(xiàng)活動(dòng)。它對(duì)于識(shí)別實(shí)驗(yàn)室可能存在的系統(tǒng)偏差并制定相應(yīng)的糾正措施、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)、進(jìn)一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗(yàn)證是通過外部措施來補(bǔ)充內(nèi)部質(zhì)量控制的方法,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室開展新項(xiàng)目以及對(duì)監(jiān)測(cè)質(zhì)量進(jìn)行校核時(shí),就顯得尤為重要。

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