廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.月桂酸異辛酯報(bào)價(jià)服務(wù)熱線

Bis-compoundimpurities雙化合物雜質(zhì)

即使在較小規(guī)模下成功了，但當(dāng)工藝放大時(shí)，可能會(huì)形成新雜質(zhì)或未知雜質(zhì)。檢查此類雜質(zhì)的分子量，經(jīng)常顯示出該化合物的重量正好是該反應(yīng)步驟中形成的化合物重量的2倍。此類二聚衍生物稱為雙化合物雜質(zhì)。本文的第3節(jié)中將討論在利奈唑胺合成的中間體和終階段中形成的雙化合物雜質(zhì)。

Byproducts副產(chǎn)物

在有機(jī)合成化學(xué)中，很少能得到100%純度的單一的終產(chǎn)物，因?yàn)檗D(zhuǎn)化為副產(chǎn)物，這可通過(guò)多種副反應(yīng)形成，如不完整反應(yīng)、過(guò)度反應(yīng)、異構(gòu)化、或起始物料、中間體、化學(xué)試劑或催化劑間的無(wú)用反應(yīng)。例如，在批量生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基酚時(shí)，可形成副產(chǎn)物二乙酰乙酰氨基酚

1 基于合成路線進(jìn)行工藝雜質(zhì)的分析

對(duì)于，需依據(jù)所采用的具體合成工藝來(lái)分析在研產(chǎn)品中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)。例如：抗美他嗪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中哌嗪的檢查正是基于曲美他嗪的合成路線確定。見(jiàn)圖 1。
 由圖 1可見(jiàn)，哌嗪是曲美他嗪的反應(yīng)物之一，可能會(huì)因未反應(yīng)完全而殘留在終產(chǎn)品中，是研究中需要關(guān)注的一個(gè)工藝雜質(zhì)。

2 基于產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特征分析可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物

降解產(chǎn)物主要與的結(jié)構(gòu)特征密切相關(guān)。例如抗依那普利，其結(jié)構(gòu)中含有羧酸乙酯基，該基團(tuán)易發(fā)生水解反應(yīng)，生成羧基，即產(chǎn)生依那普利拉；此外，依那普利的結(jié)構(gòu)中含有 1 個(gè)羧基，同時(shí)還含有 1個(gè)氨基，它們易發(fā)生?；磻?yīng)生成內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，即產(chǎn)生依那普利二酮哌嗪。

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.月桂酸異辛酯報(bào)價(jià)服務(wù)熱線

2017.12.19，卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）再次進(jìn)階，獲的FDA進(jìn)一步批準(zhǔn)用于一線晚期癌RCC患者。該批準(zhǔn)基于II期CABOSUN 試驗(yàn)結(jié)果。在CABOSUN研究中，所有入組的癌患者分別分配至卡博替尼組（60mg，每天1次）（n=79）或索拉菲尼組（50mg，每天1次）(n =78) ，以6周為一療程，使用4周休息2周。入組患者要求必須是局部晚期或轉(zhuǎn)移性的透明細(xì)胞癌，ECOG評(píng)分0-2分，且之前沒(méi)有接受過(guò)任何的全身。結(jié)果顯示，和舒尼替尼相比，卡博替尼組中位PFS為8.6個(gè)月，舒尼替尼組為5.3個(gè)月，延長(zhǎng)了4.3個(gè)月，降低了52%疾病進(jìn)展或風(fēng)險(xiǎn)。

氯吡格雷很多假藥？

進(jìn)口的氯吡格雷，商品名叫波立維，由賽諾菲公司生產(chǎn)，售價(jià)￥140-150元/盒（7片裝）。國(guó)內(nèi)的藥有泰嘉、帥信等，平均也需要￥4-5元/粒。

由于價(jià)格貴，需要服用時(shí)間長(zhǎng)，及家屬都希望買到打折的便宜，這個(gè)給提供了很大的機(jī)會(huì)。網(wǎng)上很多所謂打著串貨，醫(yī)保貨的低價(jià)藥大部分都是假的，或者盒子是真的，藥是假的，千萬(wàn)不要貪圖小便宜買低價(jià)藥，畢竟生命只有一次。