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依據(jù)CNAS-CL01的有關規(guī)定,為保持設備的校準狀態(tài)的信息,應制定校準方案。校準方案不僅僅是校準計劃,而是應當根據(jù)實際情況隨時復審和調整, 校準方案的內(nèi)容至少應包括所需校準的設備、校準參數(shù)(計量特性)、測量范圍、測量準確度或測量不確定度、校準期間間隔和校準機構等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。
對設備進行檢定或校準后,應進行確認,確認內(nèi)容包括:
(1)檢定/校準機構資格:
①法定的計量檢定機構,出具的證書上應有授權證書haoma。
②政府授權的或認可的校準機構,出具的證書上有授權號或出具的校準證書上應有認可標識;
(2)檢定或校準機構測量能力:
①應在授權范圍內(nèi),出具檢定證書;
②應在政府授權或認可范圍內(nèi),出具校準報告或證書,校準證書應有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范聲明的測量;
③溯源性:測量結果能溯源到國家或國際基準;
④滿足方法標準或規(guī)范要求的技術指標。
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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區(qū)域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權等方面的管理。
實驗室人員培訓技巧
實驗室應確保人員的培訓及繼續(xù)教育,培訓內(nèi)容應包括但不限于:
1)質量管理體系,包括認可準則、應用說明、體系文件、記錄表格等;
2)工作過程,本崗位職責、檢測項目操作規(guī)程、檢測設備操作等;
3)技術方法,檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等;
4)法律法規(guī),相關領域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等;
5)安全,人員安全、消防安全、實驗室安全等。
人員培訓應制定和實施相應的管理程序,制定年度培訓計劃,組織內(nèi)部培訓,參加外部培訓,做好培訓評價,應當注意培訓應有針對性和目的性,及時識別培訓需求,確保培訓效果。
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