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GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時,一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP凈化車間方案:gmp藥廠潔凈車間凈化原理1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,即:新風(fēng)三級過濾(粗、中、亞過濾)、中級過濾、未端高教過濾。生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過濾器和過濾器約1O倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。
無塵車間施工方案:(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。GMP凈化車間方案:gmp藥廠潔凈車間凈化原理1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,即:新風(fēng)三級過濾(粗、中、亞過濾)、中級過濾、未端高教過濾。第三階段:要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝過濾器、測試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。管理規(guī)定:(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室。