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我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來,尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的材料有哪些?接下來就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。
1、營業(yè)執(zhí)照副本。
2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個人簡歷等。
3、企業(yè)組織機構(gòu)與職能。
4、企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。
5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
6、企業(yè)經(jīng)營范圍。
根據(jù)上述,我們看到了河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的準(zhǔn)備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時事通經(jīng)過多年的發(fā)展,不斷提升個人實力,致力于代辦咨詢等。
我們發(fā)現(xiàn),現(xiàn)如今,河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的公司越來越多,對于醫(yī)療器械是可以分成三大種類的,那么對于辦理相關(guān)的證件的要求有什么呢?
1、地址的要求,要有實際的經(jīng)營地址,地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的;
2、三名人員的要求了,三名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的,必須是三名醫(yī)療行業(yè)的人員,這三名人員必須得有大?;虮究频淖C書;
3、產(chǎn)品證書,如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案,所以產(chǎn)品證書和三名人員是必不可少的!
【時事通】誠摯地幫您梳理清楚流程等,我們致力于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司等,我們會始終與您攜手同行,共同面對每一個問題,共同創(chuàng)造美好的未來。
河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨時事通專業(yè)人員一起在下文中進(jìn)行了解。
醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
【時事通】提供河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司等,成立多年,專業(yè)從事臨床試驗等,我們會為大家提供服務(wù)為本、信譽至上,我們一如既往,精益求精,提供代辦服務(wù)等。
河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類,今天小編就來給大家講講河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的相關(guān)知識吧。
首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米; 2、有三名相關(guān)的人員,需要有臨床,醫(yī)療專業(yè)的證書(要求計算機專業(yè)); 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書; 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊,致力于成為器械生產(chǎn)商,竭誠為廣大新老客戶服務(wù),歡迎新老客戶前來參觀考察。