負(fù)壓潔凈室簡介及特點(diǎn)a

負(fù)壓潔凈室簡介及特點(diǎn) 負(fù)壓潔凈室的重要性 生物制品系指以微生物、、動物、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，包括、病毒性、抗、抗、血液制品、、生長因子、酶和按藥品管理的體內(nèi)體外診斷制品等 。 增強(qiáng)技術(shù)夾層潔凈度 定期清掃相鄰技術(shù)夾層，是負(fù)壓潔凈區(qū)不被外界空氣污染的主要方法之一。如果有條件，可以設(shè)計(jì)技術(shù)夾層風(fēng)機(jī)組對技術(shù)夾層的空氣進(jìn)行自凈，提高技術(shù)夾層的潔凈度 的同時(shí)又不改變壓力，也是負(fù)壓潔凈區(qū)防污染的潔凈保護(hù) 的好方法。

負(fù)壓潔凈室調(diào)試問題a

　負(fù)壓潔凈室調(diào)試問題

a) 潔凈室換氣次數(shù)

雖然 2010 版 GMP 規(guī)范未對換氣次數(shù)做規(guī)定，但一般 C 級潔凈室換氣次數(shù)應(yīng)大于 20 次，如潔凈室發(fā)熱設(shè)備需更 高的換氣次數(shù)。因此，調(diào)試前應(yīng)仔細(xì)核對圖紙，認(rèn)真計(jì)算每間的換氣次數(shù)，以便調(diào)試出來的房間能滿足要求。

b) 壓差梯度保持

正壓保護(hù)房間空氣流入過大、排風(fēng)管道過長、排風(fēng)機(jī)功率和風(fēng)機(jī)全壓等送排風(fēng)不平衡，都會影響負(fù)壓達(dá)到設(shè)計(jì) 值。所以，在調(diào)試過程中應(yīng)就出現(xiàn)的問題進(jìn)行不斷的改進(jìn) 調(diào)試。在運(yùn)行過程中，由于空調(diào)機(jī)組過濾器阻塞，送風(fēng)量和排風(fēng)量變化后使壓差不能保持時(shí)，如增大風(fēng)機(jī)頻率都不能符合要求，應(yīng)及時(shí)更換過濾器。

空間因素由車間面積和車間層高兩個方面組成

空間因素由車間面積和車間層高兩個方面組成，它直接影響內(nèi)部裝修圍護(hù)的成本：彩鋼板隔墻及天花面積；空調(diào)投入成本：所需空調(diào)負(fù)荷的區(qū)域體積、空調(diào)的送回風(fēng)方式、空調(diào)的管路走向及空調(diào)末端的數(shù)量。

避免因空間原因?qū)е碌捻?xiàng)目投資增加，籌建商可以從兩個方面綜合考慮：不同的生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作空間（含移動、維護(hù)檢修的高度或?qū)挾扔嗔浚?；工作及物流的空間走向。目前建筑遵循節(jié)地、節(jié)材、節(jié)能的原則，所以凈化車間并不是越高大越好，籌建時(shí)切實(shí)地考慮自身生產(chǎn)工藝設(shè)備及流程，能有效的規(guī)避不必要的投資成本。