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質控樣品簡介
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質控樣品是藥品分析學的詞匯,常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成,用于質量控制。
質控樣品的作用:常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成,用于質量控制。
質控樣品——質控品定值
1. 質控品的來源:質控品的來源同校準品大致相同,廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質,此時有些物質的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度,在應用于某一項目時,對這個項目來說基質效應將更大。
2. 定值方法:有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統,由于方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統不是用來測定質控品或其他物質的。
質控樣品在檢測活動中的重要性
檢測過程中涉及到很多流程或者叫做步驟吧,或多多少會遇到一些不確定的因素,影響著我們的檢測結果的準確性,那么如何確保我們的檢測是在可控范圍內,換句話說,如何保證我們的檢測結果的有效性和可比性?這就需要質控樣了,說到質控樣大家一定不陌生吧也就是我們通常說的QC樣,那么質控樣都有哪些呢?我認為主要有三種:空白樣、標準溶液(物質)、重復樣。
總結:看似很不起眼的質控樣,其實在我們檢測活動中起著很大的作用,監(jiān)視著整個檢測過程的質量,也為我們找尋和分析質量問題提供線索和依據。很多人不重視它,等到出了問題找原因就無從下手了。規(guī)范的實驗室一般都要求加質控樣的。
質控樣品在檢測過程中的重要性
先來說空白樣(BLK),但凡我們看到的標準方法都有這么一句:隨樣品做空白,有的還要做2個呢。為什么要做空白,做空白的意義何在呢?空白樣品可以檢驗整個樣品處理過程是否受到污染,試劑有無需要檢測的成分,有多少含量,檢測過程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。
接下來我們說說標準物質STD(溶液),標準物質一般我們會選擇跟需要檢測的樣品基體相同或者相近的,所含元素含量或者組分含量一高一低的2個,通常一個放在空白樣后面,另一個位置隨機放置,購買質控樣和標準溶液就到國家標準品網處理過程和樣品一樣。在前處理過程中,標準物質主要是用來監(jiān)控處理過程有無異常,處理的是否充分、徹底;而在儀器檢測過程中,主要是檢驗儀器測試狀態(tài)是否正常,工作曲線是否偏差很大等。
然后我們來說說重復樣(DUP),重復樣就是需要檢測的樣品的另一份取樣,從同一個樣品中取得的,前處理和樣品一樣。重復樣的作用主要是檢驗樣品的均勻性、代表性,如果你檢測結果顯示相差很遠,你就要尋找原因了,是不是弄錯樣品了,還是樣品的均勻性不好造成的?