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藥品常規(guī)檢測(cè)編輯1.正確采用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的重要性:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測(cè)藥品是否符合質(zhì)量要求的技術(shù)規(guī)范。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類:《中華人民共和國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本;藥品監(jiān)督管理部門頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件等;省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn);升級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范;機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)等。
近期,清華大學(xué)一位老師送來一個(gè)未知藥樣品,想通過我們分析了解這種的主要成分及有效成分,并給我們提供了該藥品的主要用途,特別強(qiáng)調(diào)該主要是西藥,客戶欲通過第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試來確定其中的主要成分及組成,為自己研制該藥品做出指導(dǎo)??蛻粽J(rèn)可了本實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果,對(duì)結(jié)果非常滿意,到目前為止,已經(jīng)陸續(xù)做了6個(gè)藥品的全成分分析。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)名稱ATP含量測(cè)定(酶法)氨基酸含量測(cè)定法(水解) 氨基酸含量測(cè)定法(游離)氨基酸自動(dòng)分析儀菠蘿酶效價(jià)測(cè)定薄層掃描測(cè)定法長(zhǎng)效胰島素延緩作用測(cè)定 蛋白效價(jià)測(cè)定蛋白含量檢測(cè)(半微量凱氏定氮)淀粉酶效價(jià)測(cè)定定氮法(容量法)多種脂肪酸含量測(cè)定FSH生物效價(jià)測(cè)定分光光度測(cè)定法 肝素生物效價(jià)測(cè)定高分子蛋白測(cè)定(液相色譜法) 液相色譜測(cè)定法 黃體生成素(LH)效價(jià)測(cè)定降纖酶效價(jià)測(cè)定微生物檢定法
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)需要排隊(duì),周期太長(zhǎng),影響新品上市,為客戶提供專業(yè)備案申報(bào)服務(wù),強(qiáng)大技術(shù)支持加周期優(yōu)勢(shì),為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。
不知道具體檢測(cè)什么項(xiàng)目怎么辦
因標(biāo)準(zhǔn)信息繁多及其它方面的原因,很多客戶會(huì)出現(xiàn)不清楚需要檢測(cè)什么項(xiàng)目的情況,這種情況下,西藥分析測(cè)試檢測(cè)會(huì)向客戶推薦項(xiàng)目,但需要客戶提供以下信息:
1)提供產(chǎn)品詳細(xì)介紹,特別是用途
2)提供檢測(cè)的總要求,比如是檢測(cè)環(huán)保要求還是性能上的檢測(cè)?
3)其他信息,比如檢測(cè)報(bào)告樣本
對(duì)于不明確檢測(cè)項(xiàng)目的客戶,給予顧問式指導(dǎo),查詢標(biāo)準(zhǔn)、提供參考項(xiàng)目等,在客戶允許的情況下,可直接和買家溝通,明確買家意圖!