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發(fā)布時間:2020-12-04 18:42  






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一、什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:

(1) 食品屬性;

(2) 功能屬性,具有特定的功能;

(3) 非藥品屬性;

(4) 安全性。

二、什么是保健食品注冊保健品檢測機構(gòu)批文

保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標簽說明書等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程;如果不恰當?shù)馁徺I服用,非但不能增加機體健康,還有可能對身體造成損害。包括對產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請審批。保健品檢測機構(gòu)批文



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保健食品申報備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品

1、營養(yǎng)素

營養(yǎng)素能為身體補充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細胞,同時也能促進細胞修復(fù)。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類,如蛋白質(zhì),維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì),多吃含以上營養(yǎng)物質(zhì)的食物,能為身體補充營養(yǎng),維持身體機能正常運轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實營養(yǎng)素算是生活必需品,從食物中攝入不足時可影響生理功能。補充營養(yǎng)素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養(yǎng)成分,可改善身體營養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發(fā)育。原注冊申請或批準證書內(nèi)容與現(xiàn)行國家標準沖突的,應(yīng)當進行相應(yīng)調(diào)整,使之符合現(xiàn)行國家標準的規(guī)定。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護胃腸道健康。保健品檢測機構(gòu)批文

2、保健品

保健品具有特定的保健功能,能調(diào)節(jié)身體機能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求。后者能預(yù)防疾病,幫助身體康復(fù)。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想,科學(xué)配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。保健品檢測機構(gòu)批文



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保健食品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

一、基本原則

(一)保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

(二)通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健品檢測機構(gòu)批文

2.長期試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健品檢測機構(gòu)批文



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