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GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度,風(fēng)量大大減少。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
gmp廠房潔凈車間建設(shè)五大專用材料:若是操作時(shí)有防靜電要求的,也可以選用防靜電型的。3、在gmp廠房潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。4、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。5、送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認(rèn)證規(guī)范:作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求,無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。
無塵車間施工方案:(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。第三階段:要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝過濾器、測(cè)試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線等。管理規(guī)定:(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室。制藥潔凈室氣流組織形式:潔凈室的空氣組織形式按氣流流動(dòng)狀態(tài)有亂流和層流。