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滿足制藥生產工藝要求,符合GMP認證規(guī)范:
作為制藥生產工藝過程具有獨特的空氣質量和空氣調節(jié)的要求,無論是送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風速均取在0。因此,在進行空調系統自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產工藝的要求。國家管理局發(fā)布的《設計技術規(guī)定》中對于產品生產區(qū)域的環(huán)境參數均給出了明確的規(guī)定。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術:1、目前一項新的“屏蔽技術”已獲美國FDA及歐洲管理會的認證。2、生產過程中產生較強噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體,且不能采取局部措施加以控制者。目前上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業(yè)已開始應用,該技術使防護區(qū)與非防護區(qū)之間屏蔽,突破了傳統潔凈技術、物流分開逐級緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時解決了傳統技術中無法解決的兩大核心問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進出對操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關鍵工序采用屏蔽技術,在不對原廠房結構和凈化系統做較大改動的情況下,利用屏蔽技術的優(yōu)點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護成本,使產品質量得到更有效的保障,可以預計隨著該技術的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應用。
GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別?潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。渦流也助長了塵、菌在室內的回旋,而不是快捷地隨氣流從室內離去。地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復合材料地坪。