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保健食品備案檢測申報咨詢客服【雅麓?!?/h1>

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發(fā)布時間:2020-12-21 13:19  






歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報國產(chǎn)、國產(chǎn)保健食品申報多少錢、國產(chǎn)保健食品申報價格、國產(chǎn)保健食品申報報價、國產(chǎn)保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報批文、國產(chǎn)保健食品申報代辦、國產(chǎn)保健食品申報辦理等。保健食品備案檢測申報保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求1、申請者資格境內(nèi)申請人應(yīng)當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。保健食品備案檢測申報

《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的,應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。保健食品備案檢測申報

保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。保健食品備案檢測申報

《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應(yīng)當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品備案檢測申報



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保健食品注冊 常見問題

【理化指標】

(1)屬性名為顆粒的,參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標,并檢測三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的,按照固體飲料國家標準執(zhí)行并修改屬性名。

(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標,并檢測三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的,按照糖果國家標準執(zhí)行并修改屬性名。保健食品備案檢測申報

(3)酒劑應(yīng)按照國家標準限量要求,制定甲i醇、青化物指標(注明以100%酒精度計)。

【微生物指標】

應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》的規(guī)定。原注冊申請或批準證書內(nèi)容與現(xiàn)行國家標準沖突的,應(yīng)當進行相應(yīng)調(diào)整,使之符合現(xiàn)行國家標準的規(guī)定。保健食品備案檢測申報



廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務(wù)、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。保健食品備案檢測申報

保健食品與藥品的區(qū)別:

1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標識不同:保健食品必須有“小藍帽”的標識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健食品備案檢測申報

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。

5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。保健食品備案檢測申報

6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細,嚴格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。

7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進食健字”等;而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品備案檢測申報



雅麓福——保健食品備案檢測申報

什么是保健食品?

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。保健食品備案檢測申報(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補充劑;(2)功能性i保健食品。保健食品備案檢測申報

保健食品的特點

1. 嚴格的監(jiān)管要求

我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理,對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規(guī)定,如要求保健食品的標簽和說明書,不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能,內(nèi)容應(yīng)當真實,且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。保健食品備案檢測申報




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