API精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)

      傳統(tǒng)的過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷，對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。

      近幾年來，常州百得研發(fā)的過濾洗滌干燥一體機(jī)(稱“三合一”)，憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能，得到了迅速的推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為過濾干燥生產(chǎn)的設(shè)備。

     多功能過濾洗滌機(jī)是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機(jī)。它可以同時替代過濾及干燥設(shè)備（如：抽濾機(jī)、壓濾機(jī)、雙錐干燥機(jī)和真空干燥箱等）在同一臺設(shè)備內(nèi)完成過濾，洗滌，干燥，固體卸料全過程。能廣泛應(yīng)用于、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè)，是過濾、干燥的zui佳設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)全封閉，全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)。

高純度辛伐他汀心腦血管類精制原料藥工藝研究新進(jìn)展  全自動過濾洗滌干燥一體機(jī)

   (1) 辛伐他汀銨鹽的制備

     利用全自動過濾洗滌干燥一體機(jī)將洛伐他汀化物降溫，然后加入一定量的吡咯烷鋰攪拌，再加入一定量的進(jìn)行化反應(yīng)。確保反應(yīng)完全，再加入適量的和水，調(diào)酸水洗萃取，然后蒸干溶劑。

     加溶解，在25～30℃下攪拌反應(yīng)，HPLC檢測反應(yīng)終點(diǎn)。反應(yīng)完全后，加入，提取分層。有機(jī)層再用飽和鹽水洗滌一遍，加，攪拌滴加氨水，冷卻至5℃攪拌結(jié)晶。過濾、烘干得到辛伐他汀銨鹽。

   (2) 辛伐他汀的制備

     在全自動過濾洗滌干燥一體機(jī)中，將上一步驟合成得到辛伐他汀銨鹽分散懸浮于的中，溫度在15℃至20℃之間加入的甲磺酸，在確保反應(yīng)完全后，然后投入的固體碳酸氫鈉，活性碳過濾，蒸干，然后加入乙醇升溫至55℃至60℃進(jìn)行攪拌溶解，再加活性炭脫色過濾，45℃至50℃之間滴加水，降溫結(jié)晶過濾洗滌烘干，得到辛伐他汀成品。

       無菌級過濾洗滌干燥機(jī)作為過濾洗滌干燥機(jī)的高要求版，在許多方面都需要更加嚴(yán)格的要求。

   (1) 攪拌槳葉應(yīng)具備符合GMP要求的品質(zhì)

       攪拌槳葉是多功能過濾機(jī)的核心部件，它與物料(晶體)接觸的時間長，設(shè)備運(yùn)行時攪拌、洗滌、壓碾、排料都要使用攪拌槳葉，當(dāng)用于無菌生產(chǎn)的減半槳葉應(yīng)具備下列兩項(xiàng)品質(zhì)。

   (2) 排料閥應(yīng)具備符合GMP要求的品質(zhì)

       自動排除已干燥號的物料是該設(shè)備的一項(xiàng)主要功能，由于排料閥接觸的是成品，質(zhì)量要求嚴(yán)格，干燥的物料做到無菌、無異物、水分合格，澄明度合格，因此對排料閥突出特殊的要求。