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無塵車間主要安裝設(shè)備:
無塵車間進風系統(tǒng)要安裝,新風過濾箱,中央凈化空調(diào)(中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/高效三個過濾段)末端有高效送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱;
無塵車間回風系統(tǒng)要安裝,回風口,過濾初效器,中效回風箱。進入無塵凈化車間之前先進入緩沖區(qū),緩沖區(qū)門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈儲衣柜,空氣 清新機;
控制潔凈車間的人數(shù) 盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力, 潔凈度又會恢復到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測, 監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中, 這些數(shù)據(jù)在短時間內(nèi)相差很遠, 則表明潔凈車間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈車間的蕞大承受量。
凈化車間工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.
2、實驗室的人經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.
3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室.
對潔凈室內(nèi)及其空調(diào)系統(tǒng)進行徹底的檢查與清掃。對避免因輸送大風量、大風速的空氣在一個出口輸出,可能會引起凈化車間內(nèi)空氣紊亂,塵土飛揚污染本身和其它風管系統(tǒng)等,可采取一定的技術(shù)措施來防止,即將風管作為負壓段,送風口作為正壓段,循環(huán)吹掃,并將空調(diào)器中的有關(guān)部件拆下。
為防止運輸過程中無法預料的損壞,啟封后首先進行逐件檢查,凡不符合技術(shù)指標的均不予裝用,以確保工程質(zhì)量,減少返修工程量。