廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀量取溶出介質(zhì)各500ml，分別置各溶出杯內(nèi)，注意不要將空氣帶入溶出介質(zhì)中，不要攪拌，溫度保持在37±0。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

目前，國內(nèi)溶出儀品牌眾多，質(zhì)量參差不齊，很多溶出儀都不能做到定期維護、校驗，有的甚至多年都沒有進行過機械校正，多數(shù)情況下都是儀器不能正常工作，才請廠家專業(yè)人員維修、調(diào)配。

不同品牌、不同型號的溶出儀測定結(jié)果可能會相差10%  ，這樣的差異是不能接受的。儀器性能得不到有效保證，就不能得到可信賴的數(shù)據(jù)。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

我們都知道，確保每臺溶出度儀始終保持良好的狀態(tài)，是順利開展體外溶出試驗，并完成一致性評價工作的必要條件。那么，怎樣才能獲得一個良好的溶出度測試結(jié)果？影響溶出度試驗的因素都有哪些？怎樣驗證溶出度儀是否滿足要求？

機械驗證的周期：溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進行機械驗證。除另有規(guī)定外，通常每六個月對溶出儀進行一次機械驗證。如果在試驗過程中發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象，應(yīng)立即對溶出儀進行機械驗證。若溶出儀不常使用，可適當(dāng)延長驗證周期，一般不超過12個月。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出儀每個溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù)，再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值2和方差2。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

溶出介質(zhì)的體積選擇：溶出介質(zhì)的體積需使符合漏槽條件，一般一個劑量單位以溶劑900ml或1000ml為普遍，規(guī)格較小時也可使用常用體積的1/2～3/4。為了滿足某些特殊制劑的要求。

一些申報資料中，部分品種特別是規(guī)格較小的品種，為滿足在溶出量測定時濃度的需要，在測定溶出度時，將兩粒或數(shù)粒片p劑或膠j囊投入1個溶出杯中，這種溶出度試驗法是不可行的。

劣質(zhì)藥品，可能只在一種體內(nèi)環(huán)境下（如青壯年、胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他體內(nèi)環(huán)境下可能崩解、溶出就會很差，生物利用度也就很低。

如果某制劑，僅在pH 1.2條件下x體外溶出較好，在pH 6.8條件下x體外溶出較差，結(jié)果也許只能保證對于胃酸正常的患者吸收良好，而對胃酸缺乏的患者可能就會很差了。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。無論是新藥還是仿f制藥申請，均應(yīng)根據(jù)可接受的臨床試驗用樣品、生物利用度和/或生物等效性試驗用樣品的溶出度結(jié)果，制定溶出度標(biāo)準(zhǔn)。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

在溶出杯上緣杯口卷邊下不超過2cm處，用測距工具測量溶出杯內(nèi)壁處于同一水平面的十字形4個端點到籃（槳）軸的距離。按照USP Toolkit V2.0要求，上述四個測量點的值與值之差不得超出2.0mm。容器應(yīng)符合USP〈711〉中關(guān)于尺寸和公差的標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)對不規(guī)則形狀或缺陷進行常規(guī)檢查。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。

溶出度測定在藥品質(zhì)量控制和評價中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內(nèi)的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進行機械驗證。每次測試前的運行校準(zhǔn)包括檢查轉(zhuǎn)籃、攪拌槳、溶出杯外觀是否異常、溶出杯溫度以及振動等。杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

目前，我國市場上溶出度儀品牌種類較多，溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內(nèi)部操作規(guī)程進行，適用范圍窄，所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式，部分測量方式對測量的準(zhǔn)確性和重復(fù)性有影響。

RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測分析儀，天大天發(fā) CJL-3型沉降籃 溶出試驗儀附件 溶出試驗儀沉降籃，還有取樣針、打樣針是不銹鋼，也會如此，由于鋼材未優(yōu)選，風(fēng)險甚至大于溶出槳。置于沉降籃、轉(zhuǎn)籃，我尚未見到涂布四氟乙烯的產(chǎn)品。勱博儀器——深圳華溶溶出儀機械驗證的周期:溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進行機械驗證。ZRS-8G 溶出度測試儀 可安裝 8 個溶出杯 溶出儀