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藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外,還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營(yíng)造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2. 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。
3. 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。
4. 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對(duì)于兼有和制劑的藥廠,應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染,合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè),青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少?gòu)S區(qū)道路及其造成的污染,減少?gòu)S區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施;
7. 危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應(yīng)設(shè)專用倉(cāng)庫(kù),并且防盜措施。
8. 動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家頒布的有關(guān)規(guī)定,并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴(yán)禁種花,樹(shù)木周?chē)月咽采w土壤,綠化設(shè)計(jì)做到“土不見(jiàn)天”。
10. 廠房周?chē)嗽O(shè)環(huán)形消防車(chē)道(可利用交通道路),如有困難時(shí),可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周?chē)灰嗽O(shè)置排水明溝。
12. 車(chē)輛的停車(chē)場(chǎng)應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備工作
1、實(shí)驗(yàn)室裝修總體布局中的各棟建筑物的相互關(guān)系以及生活區(qū)采用什么方式解決。
2、各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室裝修的工藝布局和工藝流程。
3、實(shí)驗(yàn)室裝修平面組合的幾種可能性,建設(shè)實(shí)驗(yàn)樓的樓層。
4、實(shí)驗(yàn)室裝修選擇合適的模數(shù)(包括開(kāi)間、進(jìn)深、層高以及走道尺寸)。
5、實(shí)驗(yàn)室裝修主要儀器設(shè)備的布置方式以及實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等的位置。
6、實(shí)驗(yàn)室與研究室之間的布局形式,輔助實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間的布局。
7、工程管網(wǎng)的布置原則,如:明管或暗管,垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng)。
8、靈活性的要求。
9、環(huán)境保護(hù),公害處理方面的詳細(xì)技術(shù)措施。
潔凈車(chē)間裝修怎么做??jī)艋?chē)間/潔凈車(chē)間裝修不同于普通生產(chǎn)車(chē)間裝修,需要的是專業(yè)的知識(shí)嫻熟的技術(shù),潔凈車(chē)間裝修原則:
1、隔墻板:包括窗戶、門(mén),材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
2、天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板。
3、照明器具:采用無(wú)塵專用燈具。
4、無(wú)塵車(chē)間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
5、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板。
6、空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)比管理要求有哪些呢,博泰小編帶您了解相關(guān)信息。
試驗(yàn)室比對(duì)的辦理要求
1.試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)年度質(zhì)量操控方案的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案。
2.試驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案中,應(yīng)明確各項(xiàng)比對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目、比對(duì)方法、參與人員、估計(jì)日期、成果點(diǎn)評(píng)準(zhǔn)則、不滿意成果的處置要求等內(nèi)容。
3.進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。
4.比對(duì)試驗(yàn)完成后,試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)試驗(yàn)的成果進(jìn)行匯總、剖析和點(diǎn)評(píng),并形成比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告。
5.試驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)比對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行原因剖析,依據(jù)其對(duì)試驗(yàn)室出具檢測(cè)成果的影響采納糾正辦法、預(yù)防辦法或相應(yīng)的改善辦法。