《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡介

      由于植物藥的獨特性，F(xiàn)DA意識到需要單獨有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策，主要表現(xiàn)在基于大量的人用藥經(jīng)驗和歷史， 對 初 期 臨 床 試 驗 IND 階段（investigational new drug applicatins, INDs）藥學(xué)和毒理研究要求相對寬松，但是作為藥品上市（NDA 申請），安全性和有效性必須滿足同樣的技術(shù)指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類，或這些的組合的產(chǎn)品”。新指南特別列出了各種類型：在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物藥上市申請；在 INDs 下的植物藥開發(fā)；在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究；以及植物藥產(chǎn)品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。

自2003年以來，畢玉璽就開發(fā)了化學(xué)發(fā)泡劑的開發(fā)理念。為此，他還專程前往維也納大學(xué)圖書館，他一無所獲。他沒有氣餒，反而引起了興趣。山東理工大學(xué)畢玉璽說：“選用目前所有的物理發(fā)泡劑來泡沫，結(jié)果都不好，在這種情況下，我在想，能否找到其他發(fā)泡劑，化學(xué)發(fā)泡劑來解決這個問題。我想找個理論依據(jù)，我想要一個新的化學(xué)反應(yīng)，我比較困惑，我想整天想想這個東西，什么是不眠之夜，我不知道吃完后要吃什么。“畢玉璽發(fā)現(xiàn)除了水之外，世界上沒有其他物質(zhì)。它與異酸酯反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w。也就是說，開發(fā)化學(xué)發(fā)泡劑的關(guān)鍵技術(shù)是尋找新的化學(xué)反應(yīng)并合成新物質(zhì)。畢歌華，新發(fā)泡劑研究團(tuán)隊的一名成員說：“對于配方，為了調(diào)整參數(shù)，我們必須做很多實驗。通過調(diào)整不同的食譜，你會得出不同的結(jié)果，然后你會發(fā)現(xiàn)有很多不同的現(xiàn)象出現(xiàn)了，這是關(guān)于化學(xué)的奇妙之處?！暗窃谧隹昭芯康幕A(chǔ)上，要面對一些困難，例如申請國家相關(guān)研究經(jīng)費(fèi)的困難。畢玉璽說：“已經(jīng)申請的資金是明確的。申請表上有一欄需要填寫?，F(xiàn)有研究的基礎(chǔ)是什么？之前沒有人這樣做，也沒有發(fā)表任何。研究基礎(chǔ)為零。 ”

從4月1日起，普通護(hù)照和其他出入境文件將實施“國家”。從7月1日起，私人普通護(hù)照的出入境許可費(fèi)將減少，人們將通過辦理護(hù)照來省錢。房地產(chǎn)登記省錢！車庫和停車位等房地產(chǎn)所有權(quán)的登記費(fèi)將從550元降至每件80元?；ヂ?lián)網(wǎng)流量更經(jīng)濟(jì)！今年的政府工作報告要求中小企業(yè)的平均平均關(guān)稅今年將減少15％，移動網(wǎng)絡(luò)流量的平均關(guān)稅將減少20％。會議明確表示，移動網(wǎng)絡(luò)流量和中小企業(yè)寬帶資費(fèi)的減少將約為1800億元。 “郝濤”將減免稅！會議決定從4月9日開始降低個人攜帶的行李和郵件的稅率。食品，藥品和其他商品的稅率為15％。降至13％;紡織品，電器等從25％下降到20％。公民認(rèn)證不需要花錢！取消公民認(rèn)證費(fèi)！今年，4月1日還有減稅和減稅。隨著增值稅稅率的降低，4月1日成為降價日。油價，電價，價格和鐵路運(yùn)價均已下調(diào)。蘋果手機(jī)等價格也有所下調(diào)，一些汽車制造商已宣布擬議減少零售額。價錢。 5月1日將收取費(fèi)用減免。從5月1日起，地方政府可以將城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險單位的比例從原來的20％降低到16％。分階段失業(yè)和保險費(fèi)率政策將延長一年，直至2020年4月底。

可專利性檢索一般步驟為：

（1）在全球范圍內(nèi)檢索所有公開出版物，通過閱讀專利標(biāo)題、摘要，確定與檢索主題的相關(guān)程度，找到相近的發(fā)明創(chuàng)造技術(shù)文獻(xiàn)。對于密切相關(guān)的專利文獻(xiàn)，要閱讀專利全文。（2）經(jīng)過篩選后的對比專利，與查新的技術(shù)點進(jìn)行對比分析。確定對比文獻(xiàn)是否可以影響到查新技術(shù)的新穎性，若不影響新穎性，則要對查新技術(shù)的創(chuàng)造性進(jìn)行檢索。對于專利查新的檢索結(jié)果分析部分，對比文獻(xiàn)的相關(guān)度，可以參考世界專利合作條約組織（PCT）和歐洲專利局（EPO）的檢索報告以及國家的知識產(chǎn)權(quán)局的專業(yè)人員出具的檢索報告，文獻(xiàn)對比分析部分可以借鑒專利對比文獻(xiàn)相關(guān)度的表示符號，X：單獨影響權(quán)利要求新穎性的文件，Y：與檢索報告中其他Y類文件組合影響權(quán)利要求創(chuàng)造性的文件；A：背景技術(shù)文件，即反應(yīng)權(quán)利要求的部分技術(shù)特征或者現(xiàn)有技術(shù)一部分的文件；E：單獨影響權(quán)利要求新穎性的抵觸申請文件。