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機(jī)械指令產(chǎn)品分類：

機(jī)械在歐盟分為普通機(jī)械和危險機(jī)械，機(jī)械指令里規(guī)定對于歸屬于附錄Ⅳ的機(jī)械產(chǎn)品及安全部件（危險機(jī)械，如沖床、注塑機(jī)、高空作業(yè)平臺、木工鋸等等，具體哪些產(chǎn)品是危險機(jī)械）屬于危險機(jī)械，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須做EC型式測試, 要求相對比較嚴(yán)格。

機(jī)械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)適用于機(jī)械、移動機(jī)械、機(jī)械裝置、用來提升及運(yùn)輸人的機(jī)器以及安全配件。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機(jī)械工程領(lǐng)域：

申請CE認(rèn)證的程序

1.由企業(yè)提出申請

2.雙方簽訂認(rèn)證合同

3.企業(yè)提供檢測樣品和技術(shù)文件

4.進(jìn)行樣品檢測和技術(shù)文件評審

5.發(fā)放符合性證書

6.企業(yè)簽發(fā)合格聲明

7.由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記

機(jī)械產(chǎn)品評估主要分為機(jī)械的安全性評估和涉及電能裝置部分的安全性測試

關(guān)于電能要求部分,產(chǎn)品必須滿足低壓指令和電磁兼容指令(EMC)的要求。對于EMC指令的要求是嚴(yán)格的,他要求產(chǎn)品非但不允許排放電磁干擾而且他們的產(chǎn)品還要抗電磁干擾。任何電子產(chǎn)品必須通過CE認(rèn)證來證明此產(chǎn)品在歐盟中具備普遍認(rèn)可性。

CE認(rèn)證標(biāo)志意義

商品的自由流通是建立單一市場的基石，實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志，這個機(jī)制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。新版ISO13849-1標(biāo)準(zhǔn)針對一些新型的控制方法，提供了更有效的安全評估解決方案。其原則如下：- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求，以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通；

-歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求；

- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的，產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；

- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。

為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來，由各成員國負(fù)責(zé)將該國的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來。

由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強(qiáng)制性要求，所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的綱領(lǐng)，不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求，并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。

為了使單一市場的原則在實(shí)踐中得到貫徹，歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認(rèn)證：

- 引入產(chǎn)品評估模塊化概念，由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序，按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志；

- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（EN ISO 9000系列）和評估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（EN45000系列）；　

- 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評估機(jī)構(gòu)之間的比對機(jī)制；

- 在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制；

- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（如：計量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織）的差異；

- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項目，推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿(mào)易。CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。授權(quán)機(jī)構(gòu)對每臺產(chǎn)品執(zhí)行檢查和試驗(yàn),以驗(yàn)證其型式符合和滿足指令要求。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段（如：設(shè)計、打樣、生產(chǎn)），產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證，以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評估。

產(chǎn)品在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評估程序進(jìn)行產(chǎn)品評估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。根據(jù)以上參數(shù)由PED指令的ANNEXⅡ中的9個表格對承壓設(shè)備進(jìn)行PED類別劃分。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。

本公司有近10年的體系咨詢經(jīng)驗(yàn)，能夠幫助企業(yè)建立符合ISO9001 、ISO14001體系運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行ISO認(rèn)證內(nèi)審核  管理評審，順利通過ISO體系認(rèn)證現(xiàn)場審核

CE認(rèn)證流程

一、咨詢

　　您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出初步的申請意向（如:哪幾類產(chǎn)品、申請何種認(rèn)證、具體的型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述）。5）實(shí)驗(yàn)室將測試報告及技術(shù)資料遞交給TCB，F(xiàn)CC或NotifyBody審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將根據(jù)您好所提供的大致情況，向您建議的認(rèn)證方案，提出測試前的文件及圖紙等資料要求，并初步的估算相關(guān)的費(fèi)用。

二、申請

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在收到上述的文件及資料后，正式受理申請并確立項目號，同時擬定《認(rèn)證代理委托協(xié)議》（以明確的責(zé)任及義務(wù)，一式兩份）。

三、簽約

　　請您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并按《協(xié)議》條款相關(guān)費(fèi)用；認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關(guān)付款憑證后，項目工程師負(fù)責(zé)此項目，并選擇與合適的實(shí)驗(yàn)室和工程師聯(lián)系。

四、技術(shù)支持（可選擇）

　　按您的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的項目工程師會向您講解與您的產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及安全要求；安排摸底測試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢；將中文資料譯成英文等

五、送檢準(zhǔn)備

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)的項目工程師會及時反饋同認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系的進(jìn)展情況，并通知您測試或重復(fù)測試的樣品要求和確切費(fèi)用，以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署的一系列文件（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請表、結(jié)構(gòu)參數(shù)表、跟蹤服務(wù)協(xié)議等）。要言之，制造商必須：確保其產(chǎn)品符合規(guī)例附件II列出的基本健康及安全要求。請您按要求準(zhǔn)備好樣品、文件夾資料、測試費(fèi)用，并送交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的項目工程師。

六、送檢

認(rèn)證機(jī)構(gòu)的項目工程師會將您提供的樣品、資料、費(fèi)用一并提交到相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室，并及時地跟蹤認(rèn)證項目的進(jìn)展情況、反饋測試信息，直至該項目結(jié)束。

七、重復(fù)測試

　　如果測試出現(xiàn)不合格項，您可以進(jìn)行樣品整改，再次送樣，重復(fù)測試；也可以取消項止，在成熟時再提出申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工程師將給出整改意見，并協(xié)助您進(jìn)行樣品整改。

八、工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)

　　項目開始后，會有認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其的檢驗(yàn)機(jī)械來您工廠進(jìn)行工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)（CE認(rèn)證除外），以考察工廠的測試和生產(chǎn)過程是否符合要求。通過該項檢查，也是您取得授權(quán)或證書的必要條件。

九、后續(xù)服務(wù)（可選擇）

　　在認(rèn)證結(jié)束以后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以根據(jù)您的不同的要求提供一系列的年度服務(wù)，如:購買標(biāo)簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費(fèi)用、更換修改頁、申請變更等。