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如何來確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的穩(wěn)定呢?
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱選材:
在制作藥品穩(wěn)定性試驗箱時要選擇高品質(zhì)、高規(guī)格的材料。因為藥品穩(wěn)定性試驗箱本來屬于溫度產(chǎn)品,所以用的材料必須要耐高低溫,抗老化。
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱零部件:
作為穩(wěn)定性高的藥品穩(wěn)定性試驗箱的零部件,無疑是要使用進口一線品牌。因為普通的零部件質(zhì)量無法得到保障,若是一臺儀器零部件總是出現(xiàn)損壞,那么設備壽命也將大打折扣。
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠之前的檢測:
每次藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠之前,我們均會對設備做一個出廠檢測,測試產(chǎn)品的穩(wěn)定性,記錄數(shù)據(jù)。時間應在三天至一星期左右,只有確保無疑之后,才可發(fā)貨。
穩(wěn)定性試驗箱的用途及特點:
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱根據(jù)2015版藥典化學穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:生產(chǎn)和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗)。
2. 試驗箱內(nèi)的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
3. 藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。
藥品高溫試驗箱的特點:
1、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準確,可靠。
2、獨特風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。采用進品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。升溫,降溫,加濕系統(tǒng)完全獨立可提。
3、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風機等零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點。
4.個性化程序設計,多可編12步程序,可控制溫度,濕度,光照強度,各步工作時間,溫度變化曲線,風扇速度,循環(huán)次數(shù)等相關參數(shù)。(LED 顯示)交替蒸發(fā)技術,不影響箱體內(nèi)溫濕度??膳渲每梢姽庠春妥贤夤庠?。
5.腔體為全不銹鋼腔體。無須工具可拆卸箱體內(nèi)壁擱板,便于消毒和清洗。輕巧便易之前方加水補給方式,可自動水回收及凈水過濾裝置。