廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率報告

醫(yī)i療防護用品，如醫(yī)i用外i科口罩，在出廠前通常需要進行滅菌處理，而環(huán)氧i乙i烷(ethylene oxide, EO)是一種常用的廣譜醫(yī)i療器械滅菌劑，一定劑量能保證醫(yī)i療器械達到無菌狀態(tài)，但 EO是易i燃易i爆的有毒氣體，長期與人體接觸會導(dǎo)致細胞畸變和癌變[4]。所以用 EO殺菌的醫(yī)i療器械，需要7~14天的解析時間，使得 EO殘留量不超過10μ g/g才能投入臨床使用[5]。輻照滅菌與 EO滅菌相比，具有快速、無殘留、無污染等優(yōu)點，近年來已廣泛應(yīng)用于醫(yī)i療器械的滅菌[6]。作為輻射殺菌的一種，電子束輻照是利用高能電子加i速器產(chǎn)生的高能量電子束，直接或間接地破壞微生物的核酸核糖、酶類等生物大分子結(jié)構(gòu)，從而達到殺菌的目的[7]。但是，一些研究表明，常規(guī)的聚丙i烯材料經(jīng)輻照滅菌后老化嚴重，降解速度快，對原有的力學(xué)性能有很大的損害，而聚丙i烯是常用的生產(chǎn)口罩熔噴層的原料[8-9]。

BFE(Bacteria Filtration Efficiency)是口罩材料對佩戴者產(chǎn)生的細菌的阻隔作用，在實驗室根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標準進行的 BFE測試中，通常要求“阻隔作用”(BFE應(yīng)達到95%)。它主要用于醫(yī)i用手術(shù)面罩和一次性醫(yī)i療面罩。細菌過濾效率是口罩檢測中的一個重要指標，在很多檢測標準中都有明確的規(guī)定，以保證口罩產(chǎn)品的防護效果。

發(fā)展研究中心日前透露，由中國紡織工業(yè)協(xié)會牽頭制定的《民用衛(wèi)生面罩團體標準》已正式發(fā)布。本標準的發(fā)布，填補了國內(nèi)衛(wèi)生口罩標準的空白，改變了目前市場上無標可依、無標可查的狀況，為口罩生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)提供了技術(shù)支持，為市場監(jiān)管部門監(jiān)管提供了依據(jù)，為消費者提供了權(quán)i威的衛(wèi)生口罩采購指南。

疾病暴發(fā)后，醫(yī)i用口罩的庫存急劇增加，民用口罩的需求激增。疾病預(yù)防控制工作中，中產(chǎn)協(xié)發(fā)現(xiàn)，民用口罩存在著企業(yè)采標混亂、市場監(jiān)管難、消費者識別難、兒童口罩國家相關(guān)標準無特別規(guī)定等一系列新問題，給生產(chǎn)企業(yè)、市場監(jiān)管部門以及消費者帶來了極大的困擾。

我國現(xiàn)行的口罩標準主要涉及民用防護和醫(yī)i療防護兩個方面。GB/T 32610—2016 《日常防護口罩技術(shù)規(guī)范》、 GB 2626—2006 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物口罩》，主要適用于顆粒物防護，在這次疫情的防治中發(fā)揮了重要作用，但復(fù)工后大量使用的阻隔防塵口罩(以平面型口罩為主)不能滿足上述兩項標準要求；醫(yī)i用領(lǐng)域標準 GB 19083—2010 《醫(yī)i用防護口罩技術(shù)要求》， YY 0469—2011 《醫(yī)i用外i科口罩》， YY/T 0969—2013 《一次性使用醫(yī)i用口罩》，主要適用于醫(yī)i療機構(gòu)。

細菌過濾效率BFE檢測儀產(chǎn)品應(yīng)用

能對口罩細菌過濾效率指標進行快速、準確的檢測。

它的適用范圍包括但不限于：

醫(yī)i療口罩制造商；

計量檢定部門；

科研機構(gòu)；

生產(chǎn)廠家的商品檢驗或品控部門；

外部檢測平臺；

各地質(zhì)量監(jiān)督市場監(jiān)管檢驗機構(gòu)；

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀細菌過濾效率報告

口罩細菌過濾效率(BFE)檢測

技術(shù)特點:

1.負壓實驗系統(tǒng)，保障操作人員安全;

2.負壓柜內(nèi)置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen);3.蠕動泵流量大小可設(shè)定;

4.微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，霧化效果好;5.嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;

6.10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏;7.USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;

8.柜體內(nèi)置高亮度照明燈;

9.柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，內(nèi)外層之間保溫、阻燃;

10.可拆卸式支架，支架高度可調(diào)，支撐、移動兩用腳輪。

產(chǎn)品優(yōu)勢 ：

該儀器采用負壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；負壓柜內(nèi)置蠕動泵，A、B兩路4級安德森（Andersen）；蠕動泵流量大小可設(shè)定；微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定；霧化效果好；嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；柜體內(nèi)置高亮度照明燈；前置開關(guān)式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。

細菌過濾效率試驗簡介將金黃色葡萄i球菌在肉湯中培養(yǎng)，然后用其它液體稀釋。用噴霧器向口罩上游風(fēng)道的氣流中噴射含有金黃色葡萄i球菌的水霧，霧滴的平均粒徑為3微米（顆粒物試驗粒徑的10倍）。

在口罩的上下游風(fēng)道中采樣，然后培養(yǎng)48小時。比較口罩前后采樣的菌落，得出“細菌過濾效率”。實際操作中，我們很難挨著個地對細菌數(shù)量計數(shù)，它們繁衍太快了。

但是，每個細菌或細菌團都可以在培養(yǎng)基上長成肉眼可見的、包含成千上萬個細菌的斑點，那個斑點稱“菌落”。

細菌過濾效率

對于口罩細菌過濾效率，在我國的口罩相關(guān)標準中，只有醫(yī)i藥行業(yè)標準YY0 469醫(yī)i用外i科口罩和YY/T0969一次性使用醫(yī)i用口罩作出了規(guī)定，這也是他們區(qū)別于其他口罩的重要特征。

細菌過濾效率的要求

YY0 46 9《醫(yī)i用外i科口罩》和YY / T0969《一次性使用醫(yī)i用口罩》兩標準中規(guī)定的細菌過濾效率均應(yīng)不小于95 %。