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眾所周知,代辦公司是一種給人們提供方便的公司,那么對(duì)于醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司來(lái)書(shū)方便嗎?相信這些是大家都很想要了解的吧,那么下面就讓我們一起來(lái)看一下吧。
一些客戶擔(dān)心不方便,所以自己直接進(jìn)行辦理。其實(shí)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司十分的方便,我們需要的是公司的配合,只要是公司配合的好,一切都是會(huì)十分的順利。我們做過(guò)很多的客戶,中間只要是客戶配合的,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合,或者是中間手續(xù)問(wèn)題這樣會(huì)耽誤一定的時(shí)間。
客戶的配合其實(shí)并不是很多,我們前期會(huì)整理好所有的資料,然后客戶進(jìn)行提供。中間辦理過(guò)程中如果是需要具體人到場(chǎng)的話我們一般會(huì)提前通知,并且做詳細(xì)記錄。但是實(shí)際的工作中,一些客戶會(huì)出現(xiàn)不配合的現(xiàn)象,例如客戶認(rèn)為把工作交給我們我們就需要自己去辦理,但是實(shí)際的工作中是需要雙方配合的。
【時(shí)事通】本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),客戶至上的原則,為客戶提供咨詢、代辦服務(wù)等,我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司,希望可以與大家進(jìn)行友好的交流合作。
現(xiàn)如今,代辦公司是很多的,尤其是醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司機(jī)構(gòu),層出不窮,專為人們辦理業(yè)務(wù)等,那么下面我們來(lái)具體看一下醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)的備案和辦理許可證的分別。
關(guān)于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)有備案和辦理許可證的分別,但現(xiàn)實(shí)操作時(shí)很多人往往分不清自己是應(yīng)該備案還是辦理許可證,實(shí)際上依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械既不需要備案也不需要辦理許可證;經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案;而經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械許可證。由此可知,企業(yè)是備案還是辦理許可證不是自己選擇的,而是需依據(jù)自己所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械種類(lèi)來(lái)決定。相對(duì)來(lái)說(shuō),許可證的辦理要求要比備案更嚴(yán)格,需要的時(shí)間也更久,因此如果沒(méi)有相關(guān)的辦理經(jīng)驗(yàn),建議還是交給專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司機(jī)構(gòu)來(lái)辦理,這樣自己也能更輕松、省心。
【時(shí)事通】主要對(duì)客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù),我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè),以誠(chéng)信為主,顧客至上,不斷發(fā)展創(chuàng)新,愿今后可以一同合作。
辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩,耗時(shí)長(zhǎng)的問(wèn)題,很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。
1)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員。
2)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱。
3)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。
河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì),與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系!
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)醫(yī)療行業(yè)來(lái)說(shuō)是極其重要的了,都只要醫(yī)療器械很難辦理,所以人們比較關(guān)心的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的費(fèi)用。在費(fèi)用行情中,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的費(fèi)用要比較高,為什么呢?
醫(yī)療器械資質(zhì)在審查的時(shí)候會(huì)比其他資質(zhì)更加嚴(yán)格,不僅需要相關(guān)主管部門(mén)進(jìn)行審核,還需要讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。在這一基礎(chǔ)上,企業(yè)就需要準(zhǔn)備兩套申請(qǐng)材料并分別提交給相關(guān)主管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。審核的人多了就很難保證它會(huì)兩邊都通過(guò),增加了審批的難度,在這時(shí)候就會(huì)需要更多的人力和物力的損耗。
河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)。