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隨著生活的不斷發(fā)展,為了使人們生活方便,出現(xiàn)多家醫(yī)療器械資質(zhì)注冊企業(yè),那么對于經(jīng)營場所以及倉庫面積來說,應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢?
1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的,可不單獨(dú)設(shè)立倉庫,但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾,以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。
2.經(jīng)營助聽器或護(hù)理用液的,可以不設(shè)倉庫,但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。
3. 所申報(bào)的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置,且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。
【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等,擁有專業(yè)的團(tuán)隊(duì),經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供辦理醫(yī)療器械資質(zhì)注冊,希望我們可以互惠互利,共謀發(fā)展,共創(chuàng)明天繁榮!
我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來,尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的材料有哪些?接下來就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。
1、營業(yè)執(zhí)照副本。
2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個(gè)人簡歷等。
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
4、企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。
5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
6、企業(yè)經(jīng)營范圍。
根據(jù)上述,我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的準(zhǔn)備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時(shí)事通經(jīng)過多年的發(fā)展,不斷提升個(gè)人實(shí)力,致力于代辦咨詢等。
眾所周知,對于一個(gè)企業(yè),資質(zhì)的認(rèn)證很重要,尤其是對于醫(yī)療器械相關(guān)的企業(yè),醫(yī)療器械資質(zhì)注冊就為它們及時(shí)解決了難題,那么下面我們來看一下代辦的優(yōu)勢吧。
1,不用擔(dān)心人員問題,代辦公司幫你搞定。
2,大大縮短時(shí)間。
3,費(fèi)用低,不麻煩。
4,醫(yī)療器械資質(zhì)注冊公司經(jīng)驗(yàn)豐,對于流程比企業(yè)自身熟悉得多。
5,成功率更高。不成功不收費(fèi),沒有后顧之憂。
綜上所述,我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)的代辦的一些優(yōu)勢,希望大家可以更好的理解它,時(shí)事通不斷發(fā)展創(chuàng)新,為大家解決相關(guān)問題,解答辦理流程等。