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廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨!廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。
勱博儀器——深圳華溶溶出儀
種溶出儀由于在使用中翻轉(zhuǎn)頻繁,難以保證垂直度和同軸度,這些技術要求均在性能驗證范圍。后兩種溶出儀,機械精度基本保證儀器的水平和溶出杯/籃軸的同軸。
以前性能驗證中更多的是用一個帶有水泡的水平儀調(diào)整儀器水平,將一個有機玻璃的杯蓋放置在溶出杯上,用籃軸倒裝在軸孔內(nèi),將軸緩慢向下放入杯蓋中心孔內(nèi),用肉眼觀察是否同軸,檢測的精度低。
勱博儀器——深圳華溶溶出度儀
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:
籃法:一個測量點位于籃上方距籃上緣2mm,另一個測量點位于籃上方距籃上緣60mm。
槳法:一個測量點位于槳葉上方距槳葉上緣2mm,另一個測量點位于槳葉上方距槳葉上緣80mm。
在上述兩個測量點,每個溶出杯軸心與籃(槳)軸軸心的偏差均不得超過1.0mm。
1.溶出度儀水平度:如果出現(xiàn)偏差,可以通過調(diào)節(jié)儀器底部螺絲進行調(diào)整。
2.槳擺動不用單獨測量,因為槳和軸是一體的,測量槳軸擺動即可。
3.籃(槳)深度:高度球雖然不能準確測定籃(槳)深度,但是作為日常調(diào)節(jié)籃(槳)深度的工具還是有其使用便捷性。
4.籃(槳)軸轉(zhuǎn)速:采用接觸式轉(zhuǎn)速計可以更直觀地反映真實轉(zhuǎn)速,而且對于高轉(zhuǎn)速下的轉(zhuǎn)速準確度測定也很有必要。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨!勱博儀器——深圳華溶溶出度儀對當前使用的溶出度儀也應定期(或在出現(xiàn)異常情況時)進行性能確認,溶出度標準片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)。
轉(zhuǎn)速的選擇:目前,各國藥典中收載的溶出度測定方法中的轉(zhuǎn)速,大部分在50~100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)籃法以100轉(zhuǎn)/分為主;(4)體內(nèi)生物等效性試驗豁免(即采用體外溶出度試驗代替體內(nèi)生物等效性試驗)的一般考慮。槳法以50轉(zhuǎn)/分為主。一般認為槳法50轉(zhuǎn)/分相當于轉(zhuǎn)籃法100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)速的設置與具體品種有關,通常,制劑的溶出速度隨著轉(zhuǎn)速的增加而增大。轉(zhuǎn)速過快,可能會導致對不同制劑溶出行為的區(qū)分能力差,所以不推薦選擇過高轉(zhuǎn)速。轉(zhuǎn)速的選擇應以能區(qū)分不同處c方和生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品為宜, 如確實需要選擇高轉(zhuǎn)速,應進行充分的驗證。
大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進入血液循環(huán),達到一定血藥濃度后方能奏效,從而從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提,這一過程在生物藥劑學中稱作溶出,而溶出的速度和程度稱溶出度,從藥品檢驗的角度上講,溶出度系指從片p劑或膠j囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度。勱博儀器——深圳華溶溶出儀在藥質(zhì)量和一致性評價研究工作中,為保證體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性,所使用的溶出儀應能夠通過本指導原則的各項機械驗證技術指標,任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨!投藥手動投藥的時間偏差、位置偏差,片pian劑翻轉(zhuǎn)會影響片pian劑在溶出杯的位置,都會影響溶出,對緩釋片pian劑的影響極大,片pian劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上,造成批內(nèi)差異大。
每個溶出杯放入一粒標準片按上述方法制備供試品溶液,計算每片的溶出度,先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù),再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1,對于配置12個溶出杯或14個溶出杯的溶出度儀,不再進行后續(xù)實驗。定制 溶出儀專用不銹鋼金屬網(wǎng)碟濾網(wǎng)片包邊濾片工廠直銷可來樣定制。勱博儀器——深圳華溶溶出儀國外常見的溶出儀為兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。
金屬離子 許多在溶液下不穩(wěn)定,有金屬離子則加速降解。因此應考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼,但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性,RC-6溶出度測試儀 手動翻轉(zhuǎn)溶出度儀 溶出速度和程度檢測儀ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀取水楊酸對照品約20mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加溶出介質(zhì)適量,使水楊酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。
對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀,再次向每個溶出杯放入一粒標準片按上述方法制備供試品溶液,計算每片的溶出度,將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù),再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值2和方差2。Ф50 0.2/0.45μ (PES)水系微孔濾膜 流速高 低溶出率。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。勱博儀器——深圳華溶溶出儀在溶出杯上緣杯口卷邊下不超過2cm處,用測距工具測量溶出杯內(nèi)壁處于同一水平面的十字形4個端點到籃(槳)軸的距離。
對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀,可以選擇雙階實驗,雙階實驗是一個允許階段實驗結(jié)果不合格情況下進行第二階段實驗的有效統(tǒng)計方法。每個溶出杯放入一粒標準片按上述方法制備供試品溶液,計算每片的溶出度,先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù),再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1。溶出度儀機械驗證的各個項目往往是相互關聯(lián)的,如果某一項驗證不通過,在進行相應機械調(diào)節(jié)后,相關驗證項目通常需要從頭再做。