FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關指南，后經廣泛征求意見，幾經易稿，2000 年 8 月 在 網 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案，在此基 礎 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發(fā)布，不僅對美國植物藥行業(yè)產生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變，對于中國的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進入國際市場也將產生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內征求意見，經歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，FDA 網站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后，期間經過 2 個植物藥 NDA 系統評價和系列 IND評實踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對于植物藥的研發(fā)具有重要的指導意義。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當地的生活水平和國家機構設定的價格。

據悉，中國目前的LED顯示屏公司已經占據了全球70％的市場份額，而且由于國內市場頻繁“價格戰(zhàn)”，產品同質化嚴重，利潤在下降，因此越來越多的LED顯示屏公司聚焦在海外市場，它加快了海外擴張的步伐。當每個人都在爭奪市場份額，花費大量資金來吸引客戶，爭奪資源以及不斷開拓新市場時，Alto的行為有點多余。雖然近年來，在國家政策的大力支持下，中國LED產業(yè)的知識產權專利申請數量猛增，專利質量也有所提高。然而，由于我們起步較晚，歐洲，美國和日本的LED產業(yè)鏈的專利布局早在20世紀80年代就開始了，并且在藍寶石和SiC襯底上生長了基于GaN的LED外延和芯片的專利。布局基本完成，因此中國的LED公司申請海外專利有點吃力不討好。

侵權檢索步驟

（1）防侵權檢索大范圍內的技術主題檢索檢索出該技術主題所有相關的專利（以查全為準）。

主要的檢索方法有：主題詞／分類號、專利相關人（申請人／發(fā)明人）、日期、特定專利號碼檢索等。對比權利要求的人工篩查按照新穎性和創(chuàng)造性判斷標準，找出相似或者相近的專利。高關聯專利進行侵權分析對于有侵權風險的專利要進行同族專利檢索，以便找出相似或者相近專利的同族專利。

在此基礎上進行法律狀態(tài)檢索，確定相似或者相近專利及其同族專利的法律狀態(tài)。

通過引證檢索，擴展檢索范圍，明確專利的法律狀態(tài)。侵權分析對于法律狀態(tài)目前處于有效狀態(tài)的高風險專利進行侵權分析。給出專利申請方案（2）被動侵權檢索確定是否為授權專利或有效專利，如果未授權或已經失效，則終止檢索，否則進入下一步工作；分析是否屬于侵權，閱讀檢索到的專利說明書的權利要求，與被控侵權的產品或方法的技術特征進行比較、分析，判斷是否屬于侵權。如果不侵權，終止檢索，否則進入下一步工作；為無效的提出而進行檢索，具體檢索方法與新穎性、專利性檢索相同。