歐巿自1990年開(kāi)始實(shí)施玩具產(chǎn)品CE標(biāo)志后，在實(shí)行上已有嚴(yán)格 的趨勢(shì)，但國(guó)內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標(biāo)志時(shí)，并未完全根據(jù)有 關(guān)大小規(guī)定制作，本會(huì)在此將吁請(qǐng)國(guó)內(nèi)廠商注意玩具上CE標(biāo)志、商品名稱(chēng) 、商標(biāo)、歐巿代理人及進(jìn)囗商的地址，必須以明顯的、易讀的樣式，粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上，若玩具體積太小，或系小零件組成的玩 具，可將有關(guān)資料印在玩具包裝上或型錄上，歐巿對(duì)于CE標(biāo)志的大小，有包裝的規(guī)定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的長(zhǎng)度合計(jì)不得超過(guò) 12mm，CE字體的寬度，應(yīng)不少于5分之1。CE標(biāo)志的意義在于：表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品已通過(guò)相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售通行證。

CE標(biāo)志的意義在于：表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品 已通過(guò)相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售通行證?！瘾@得由歐盟指i定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任。CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志.

上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國(guó)內(nèi)企業(yè)出口檢驗(yàn)認(rèn)證咨詢的有名公司。歡迎來(lái)電咨詢！

不符合ＣＥ標(biāo)示所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)

1.一旦企圖闖關(guān)，若被海關(guān)察覺(jué)，不僅須原貨品運(yùn)回，且歐盟主管當(dāng)局將告知各會(huì)員國(guó)，禁止該項(xiàng)產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)通關(guān)。

2.若蒙騙過(guò)關(guān)（包括未黏貼CE標(biāo)示，或是未符合要求自行任意黏貼CE標(biāo)示），也可能遭到同業(yè)的檢舉，抑或是歐盟境內(nèi)消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體的指控，而使廠商信譽(yù)蒙受重大的打擊。

3.此類(lèi)產(chǎn)品一旦發(fā)生危險(xiǎn)事故，將因?yàn)槲磳?shí)際盡到安全防護(hù)的責(zé)任，負(fù)擔(dān)極重的賠償責(zé)任；甚至有可能被判定為故意過(guò)失，需負(fù)擔(dān)懲罰性的損害賠償。

醫(yī)療器械定義

醫(yī)療器械是指任何儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品, 不論是單獨(dú)使用還是組合使用的， 包括使用所需軟件在內(nèi), 由制造者為下列用于人類(lèi)的預(yù)期用途(目的) ，這些目的是：疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治i療或者緩解；●在面臨訴i訟的情況下，歐盟指i定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)。損傷或殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治i療、緩解或者補(bǔ)償；解剖或生理過(guò)程的研究、替代或者補(bǔ)償；妊辰控制；其作用于人體體表及體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)、免i疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有些手段參與并起一定輔助作用。

醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)CE認(rèn)證，如果醫(yī)療器械屬于歐盟IIa類(lèi)或I*類(lèi)以上風(fēng)險(xiǎn)的，企業(yè)必須建立ISO13485體系，并按照ISO1348體系運(yùn)行。對(duì)于產(chǎn)品為I類(lèi)的企業(yè)，我們推薦公司建立ISO13485體系。