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藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
測試原理編輯密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
與人工燈檢相比,自動檢測系統(tǒng)(AVI)的檢測方法一致性更好,在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認和驗證以保證其性能是一致的,與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術和原理本研究使用的自動燈檢機包含一個用于檢測密封瓶子內顆粒的光傳輸雙重檢測系統(tǒng),使用一個靜態(tài)分割系統(tǒng)(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多獨立的“比特”。
檢測過程是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉。由于瓶子旋轉,瓶內液體形成旋渦,在旋轉的離心力作用下,不溶性微粒獲得動力。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運動。然后,通過機器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時間內停止下來。由于摩擦阻力的作用,旋渦崩潰,懸浮顆粒在藥夜中旋轉和上升。顆粒的運動圖像投射到的SD傳感器,SD傳感器上的“比特”感受到光照的強度變化并把這種光信號轉化為電信號。電信號的變化量正比于顆粒的大小,并與預設的靈敏度比較。如果信號超出了預設的敏感程度極限,該瓶子即被認為是有缺陷并被機器發(fā)送到廢品桶。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD傳感器剔除。
三、產(chǎn)品批號及效期1、印刷字體類型、大??;2、字體邊緣清晰程度;3、數(shù)字組成應符合常規(guī);4、產(chǎn)品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確。四、材質1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;2、厚度、重量、及硬度;3、纖維粗細程度五、箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準六、箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征七、貼件